2007年度北京市医疗机构体外诊断试剂集中采购工作方案.docVIP

PAGE PAGE 21 2007年北京市医疗机构体外诊断试剂集中采购工作方案 根据北京市卫生工作会议“全力推进以政府为主导、以市为组织单位的网上限价竞价的集中招标采购办法”的精神，按照卫生部等国家有关部门对医疗机构集中招标采购有关文件的要求，制定2007年北京市医疗机构体外诊断试剂集中采购工作方案（以下简称工作方案）。 一、工作目标 通过体外诊断试剂集中采购，提高采购集中度，规范医疗机构的采购行为，降低采购价格。具体目标是： 1、按照统一、规范、简化、高效的总体要求，提高采购集中度。 2、降低体外诊断试剂产品的价格，降低医疗机构试剂采购成本。 3、本次成交品种实行全市统一采购价格。 4、二级以上医疗机构和社区卫生服务中心（站）实行体外诊断试剂网上采购，加强政府部门对网上采购全过程的监管。 二、采购人 北京市医疗保险定点医疗机构为本次集中采购的采购人（见附件1），通过组成管理小组、评审专家委员会等方式，参与集中采购的技术审查和业务决策工作，并执行成交结果。 三、集中采购范围（见附件2） 1、临床检验：血尿便常规检验用试剂、试纸等检验耗材 2、临床化学检查：蛋白质测定、糖及其代谢物测定、血脂及脂蛋白测定、无机元素测定、肝病的实验诊断、心肌疾病的实验诊断、肾脏疾病的实验诊断、激素类测定、其它血清酶类测定等项目用试剂、试纸等检验耗材 3、临床免疫学检查：自身免疫疾病的实验诊断、感染免疫学检测、肿瘤相关抗原测定等项目用试剂、试纸等检验耗材 凡列入本次集中采购目录中集中采购试剂项下的检验试剂、试纸等检验耗材，全部参加此次集中采购，未成交的品种医疗机构不得使用。 四、集中采购组织形式 （一）组织领导： 北京市政府领导下的，各相关委办局组成的北京市药品医用耗材集中采购领导小组,领导本次体外诊断试剂集中采购工作，负责本次集中采购工作方案和成交候选品种目录的审定以及其他重要事项的决策。 领导小组办公室负责组织落实领导小组的决议。审核采购工作计划、方案、采购目录等文件，报领导小组审定，指导集中采购的日常工作，协调集中采购具体事宜。 北京市医疗机构药品集中招标采购中心（以下简称采购中心）负责落实集中采购组织管理工作。 （二）代理机构： 通过公开遴选确定本次集中采购的代理机构。 代理机构在政府委托的范围内办理集中采购事宜，承担采购人交办的集中采购具体业务工作，并提供技术支持和相关服务。 （三）管理小组： 参加本次集中采购的医疗机构作为一个体外诊断试剂组开展集中采购工作。 推选二级及以上医疗机构的院长及主管领导和社区卫生服务管理中心的负责人组成11-15人的管理小组，并从中产生5-7家组长单位。管理小组作为本次集中采购的常设业务决策机构，在组长单位的带领下，履行以下主要职责： 1、根据工作方案确定集中采购明细目录，制定集中采购文件。 管理小组可根据集中采购目录，组织有关专家组确定本次集中采购体外诊断试剂产品类别层次，制定各层次产品的基准购入价和成交参考价及提供专业信息。 2、确定专家委员会的组成和抽取办法。 3、确定体外诊断试剂购销合同签订方式。 4、协调体外诊断试剂集中采购工作中的其他相关事宜。 （四）区县社区卫生服务管理中心 区县社区卫生服务管理中心负责推荐本区县专家，在成交候选品种目录内选用本区县社区卫生服务中心（站）使用的成交品种，与社区一级配送企业签订购销合同、结算价款等。 五、专家库和专家委员会 （一）专家库 各医疗机构根据本工作方案的日程安排，参照“关于印发《北京市医疗机构药品和医用耗材集中采购评审专家委员会管理办法》的通知”（京卫药械字[2005]54号文件），按照本次集中采购目录范围，通过采购中心网站（）“专家数据库”管理系统，对本单位符合条件的临床检验、价格和管理等专家信息进行维护。各医疗机构的纪检监察人员负责监督本单位推荐专家工作。 各区县社区卫生服务管理中心根据本工作方案的日程安排，按照本次集中采购目录范围，通过采购中心网站（）“专家数据库”管理系统，对本区县符合条件的临床检验、价格和管理等专家信息进行维护。各区县卫生局的纪检监察人员负责监督本区县推荐专家工作。 各医疗机构和各区县社区卫生服务管理中心推荐的专家组成本次体外诊断试剂集中采购专家库。 （二）专家委员会 专家委员会由不超过15人单数组成，其中临床检验专家的比例不应低于三分之一。管理小组可参考医疗机构体外诊断试剂的采购量,确定各医疗机构专家的抽取比例。 在监察小组的监督下，按照专家抽取办法，从专家库中抽取专家委员会专家及替补专家。从通知专家到开始评审的时间一般不得超过24小时。 六、集中采购方式 体外诊断试剂实行网上竞价、议价采购方式。 为减少中间环节，降低成本，本次集中采购只接受生产企业的直接报价或进口产品生产企业委托的一家一级代理商的报价。 七、业务流程及相关