细胞染色液使用说明书7.docVIP

细胞染色液使用说明书【产品名称】 细胞染色液【产品型号】 巴氏染色液（苏木素、橘黄G、EA36或EA50、），HE染色液（苏木素、伊红、）【预期用途】 供临床细胞形态学染色检查【检验原理】 细胞中的细胞核是由酸性物质组成，它与碱性染料的亲和力较强；而细胞浆则相反，它含有碱性物质，同酸性染料的亲和力较大。细胞染色液利用这一特性对细胞进行色性染色，细胞经染色后能清晰地显示细胞的结构，胞质透亮鲜丽，各种颗粒分明，细胞核染色质非常清楚，从而较容易发现异常细胞。巴氏染色法、HE染色法是临床细胞学检查常用的传统染色方法以，在妇科检查中，巴氏染色细胞学检查是宫颈癌及癌前病变的较常用的检查方法。同时巴氏染色还可观察妇性激素水平和检查生殖道病原因如念珠菌、滴虫等和感染。其中EA50染液实际为EA36的改良型，其操作方法与EA36类同。一般认为，巴氏染色法较适用于妇科标本，而HE染色法较常用于非妇科标本（如胸、腹水等脱落细胞）。【主要组成成份及包装规格】组 成规 格主要成分苏木素100ml500ml1000ml苏木素橘黄G100ml500ml1000ml橘黄GEA50100ml500ml1000ml亮绿、曙红EA36100ml500ml1000ml亮绿、曙红伊红100ml500ml1000ml曙红【储存条件及有效期】有效期：未开封有效期为2年，开瓶后可保存两周以上。储存条件：5-35【样本要求】 新鲜标本离开人体后，尽快以95%酒精固定，以避免细胞变形。【检验方法】 见后巴氏染色步骤、HE染色步骤。【产品性能指标】组成苏木素染液伊红染液橘黄G染液EA36染液EA50染液PH值2.0-4.53.0-6.52.6-45.0-6.850.-6.8【注意事项】1、苏木素染液表面产生一层氧化膜，底部产生少许硫酸铝结晶沉淀均属正常现象，使用前应去除氧化膜，并定期过滤。2、冬季气温较低时苏木素染液不易着色，可适当延长染色时间。3、橘黄G染液染色后玻片上残留的染料应尽量沥净，然后置于95%酒精中洗净多余的染液，否则会影响EA36或EA50的着色。4、试剂盒贮存时，尽量避免高温及光亮环境，以免影响品质和效果。标示有效期过后，请不要使用。5、本试剂仅供体外检验染色用途，严禁内服。6、本品应由专业人士使用及进行结果的判读。7、用后请按环保部门要求处置废弃物。8、生产批号、有效期见包装。【执行标准】 YZB/鄂孝0249-2011 【产品注册证号】 鄂孝食药监械（准）字2011第1400249号【医疗器械生产企业许可证编号】 鄂（食）药监械生产【生产企业】企业名称：孝感奥华医疗科技有限公司地址：湖北省孝感市孝南经济开发区北区车站工业园 电话：400-0712-858 传真：0712-2040660网址： HYPERLINK E-mail： HYPERLINK http://aohua109@163.com aohua109@163.com巴 氏 染 色 步 骤 1．95℅酒精固定 10分钟以上 2．水洗 2-3遍（脱醇） 3．苏木素 1-3分钟 4．水洗 缓慢流水冲洗5分钟左右至干净 5．95℅酒精6．95℅酒精 7．橘黄 8．水洗 9．95℅酒精漂洗 10．95℅酒精漂洗 11．EA50 (或EA36) 5分钟 12．水洗 13．95℅酒精漂洗 14．95℅酒精漂洗 15．无水乙醇 16．无水乙醇 HE 染 色 步 骤 1．95℅酒精固定 10分钟以上 2．水洗 2-3遍（脱醇） 3．苏木素 1-3分钟 4．水洗 缓慢流水冲洗5分钟左右至干净 5．95℅酒精6．95℅酒精 7．伊红 8．水洗 9．95℅酒精漂洗 10．95℅酒精漂洗 11．无水乙醇 12．无水乙醇