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制 定 人： 制定日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 生效日期： 签 字： 题 目： －受控状态： 编 号： ·018-00 颁发部门： 质量部QA 分发部门 QA[ ] 质量部QC[ ] 生产部[ ] 原料车间[ ] 工程设备部[ ] 饶平车间[ ] 制剂车间[ ] 物料部[ ] 财务部[ ] 行政部[ ] 营销部[ ] 变更记载： 变更原因及目的： 修订号 批准日期 生效日期 00 精制岗位SOP 目的 规范合成岗位的操作，确保生产操作符合要求。 适用范围 本标准适用于精制制备过程。 职责 操作工：按本SOP进行操作。 QA现场监控员：按照本SOP监督生产过程。 内容准备生产所需的器具在清洁效期内。 检查生产指令及相关记录等须齐全，本批无关的指令及记录本批无关的物料及上批遗留物。原料药名称 物料编码 投料量 备注 粗品 —— —— 活性炭 —— 甲醇 ２开启搅拌机搅拌使各个物料相对溶解一定时间后，按规定加入一定量的活性炭进行搅拌脱色．安装过滤器压药液至结晶罐里．在合成罐再加入