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第七章 投标文件组成及装订次序序号材料名称具体要求第一册投标人主体册装订成一册（每页需加盖投标人公章）1投标企业主体册封面格式详见附表12营业执照副本复印件1、需提供年审合格章清晰可辨的复印件，经营范围与所投品种一致。2、若有更名情况应提供相关证明或说明3生产（或经营）许可证复印件1、需提供年审合格章清晰可辨的复印件，许可范围与所投品种一致。三类医疗器械生产（或经营）企业需提供备案表复印件4投标函格式详见附表25法定代表人授权书格式详见附表36反商业贿赂承诺书格式详见附表47承诺书格式详见附表58对中标有利的其他证书如：ISO900系列证书等第二册生产企业及产品册以生产企业为单位，生产企业及其产品材料分别装订成册9生产企业主体册封面格式详见附表610生产企业营业执照复印件1、需提供年审合格章清晰可辨的复印件，经营范围与所投品种一致。2、若有更名情况应提供相关证明或说明11生产企业生产许可证复印件加盖生产企业公章12生产企业授权书（国内或进口产品）原件1、格式详见附表7、82、进口产品的保证书可由实际生产企业或其国内一级代理商出具3、授权书、投标报价表中产品应一致。不一致时，以授权书为准4、加盖实际生产企业（或一级代理商）公章13制造计量器具许可证复印件生产一次性无菌（注、输器具）的生产企业必须提供14产品注册证复印件产品名称、规格必须与所投产品一致，且要符合国家标准15制造认可表复