国家认监委良好室符合性检查程序-中国国家认证认可监督管理.DOCVIP

PAGE 1附件2良好实验室规范（GLP）符合性检查程序1.目的与范围国家认证认可监督管理委员会（英文缩写：CNCA）依据国家相关法律法规和国际规范开展良好实验室规范（GLP）符合性检查工作。CNCA授权中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）作为技术评价机构开展GLP符合性检查的技术评价工作。CNAS按照GLP相关原则制定相关技术评价程序及检查人员管理程序并实施。本文件规定了CNCA进行GLP符合性检查工作的程序，包括检查条件、检查流程以及CNCA、CNAS和试验机构的权利和义务等，是CNCA开展GLP符合性检查相关方应遵循的程序规则。2.引用文件2.1 国家认监委《关于开展良好实验室操作规范（GLP）评价试点工作的通知》2.2 OECD/GLP规范原则（相关规范原则已转化为国家标准）。2.2.1 《良好实验室规范原则》2.2.2 《良好实验室规范符合性监督程序指南》2.2.3 《执行实验室检查和研究审核的指南》2.2.4 《质量保证与良好实验室规范》2.2.5 《实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况》2.2.6 《良好实验室规范原则在现场研究中的应用》2.2.7 《良好实验室规范原则在短期研究中的应用》2.2.8 《良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责》2.2.9 《良好实验室规范检查报告的编制指南》2.2.10 《良好实验室规范原则原则在计算机化的系统中