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基于慢性乙型肝炎临床科研信息共享平台建设与应用 　　摘要：以中国中医科学院中医临床科研信息共享系统为中心，结合湖北基地防治慢性乙型肝炎特色，建设基于慢乙肝临床科研共享信息平台。项目建设至今，已建立具有慢性乙型肝炎特色中医临床与科研电子病历系统、中医肝病特色病历模板、肝病的术语库、肝病数据仓库，数据挖掘平台以及基地的综合管理系统，为国家肝病临床研究基地的科研能力建设、团队建设、中医诊疗的特色经验总结和传承提供了优良的支撑条件。 　　关键词：临床研究基地；临床科研信息共享；数据仓库；数据挖掘 　　2008年国家发展改革委员会与国家中医药管理局确定了16家国家中医临床研究基地（后文简称基地）建设项目单位。湖北基地围绕中国中医科学院中医临床科研信息共享系统建设（以下简称共享系统），结合湖北基地防治慢性乙型肝炎特色，建设基于慢乙肝临床科研一体化信息平台，为实现真实世界中医药临床科研范式提供技术支撑。 　　1总体目标 　　按照《中医临床研究基地建设指导意见》和《中医临床研究基地业务建设要求》，并根据提升湖北基地科研能力和重点病种研究水平等需求，构建结构化中医电子病历系统和数据库管理系统、数据挖掘平台及综合管理平台实现基地临床信息的结构化采集和有序管理及中医药防治肝病数据的分析与利用；通过基地信息和管理流程的标准化实现基地信息管理的规范化；培养具有创新能力的中医药临床研究人才，搭建多学科专业化队伍，最终实现湖北基地临床科研信息共享与利用，并建立基地肝病重点病种中医药防治数据中心，为基于大数据的中医药临床创新发展提供技术支撑[1]。 　　2规划与设计 　　基地临床科研一体化平台建设是一项系统工程，它涉及到基地信息与管理流程的规范化，数据的采集、分类整理、存储管理和分析利用等诸多技术领域[2]。湖北基地依据国家中医药管理局统一的基地信息化建设要求，并结合基地实际情况进行对湖北基地临床科研信息一体化平台进行总体规划与设计，见图1。 　　3建设成果 　　3.1电子病历系统 病历是以电子化方式管理的有关个人终生健康状态和医疗保健的信息[3]。湖北基地按照《中医医疗与临床科研信息共享系统建设基本要求》的要求，并结合基地在慢性乙型肝炎重点病种的研究需要，遵循病历书写相关规范，建立具有慢性乙型肝炎诊疗特色的中医电子病历系统。该病历系统主要实现的功能模块主要包括住院医生编辑模块、门诊医生编辑模块、护士工作模块、科研病历编辑模块、模板制作与管理模块、病历质控模块、病历解析功能，并与医院HIS，LIS，PACS通过视图接口方式进行数据共享，实现病历中自动采集病人的一般信息、住院及医嘱信息、检验检查的各种报告、并在肝病术语集和肝病模板标准化的基础上，实现了对病历数据的结构化采集、病历的查询与管理等功能[4]。 　　该系统建立以来，湖北基地已经陆续制作了适用于肝病临床与科研的模板104个，实时采集了近3000份临床病历，并将2002～2012年10年间临床所诊治的慢性乙型肝炎病历录入该系统数据库中。 　　3.2数据库管理平台 数据库是一个长期存储在计算机内的、有组织的、统一管理的数据集合。数据库系统是实现有组织动态地存储大量数据，方便多用户访问的计算机硬件、软件和数据资源组成的系统。基地数据库建设是大量肝病临床数据得以结构化存储的保障。基地数据库建设内容主要包括门诊及住院电子病历数据库，健康档案管理数据库，基地综合管理数据库、中医药标准数据库等。在数据挖掘过程中，已建设有ODS（Operational Data Store）库--存放从电子病历数据库中抽取出来的数据，数据挖掘细节库（数据仓库）--存放经过数据清理后的大量数据，用于的分析挖掘-多维分析数据库、复杂网络分析数据库。现今数据库中已经存储结构化肝病病历2000多份，单张表中记录数最多达到102万条。 　　3.3数据挖掘平台 数据挖掘是知识发现的过程，这个过程包括数据的清洗-装换-装载分析等一系列过程。湖北基地按照中国中医科学院统一要求搭建了数据挖掘平台，安装了ETL（Extraction-Transformation-Loading中文名称为数据提取、转换和加载）数据清理软件，数据的多维展示软件，数据挖掘等工具软件。该平台在临床术语规范应用体系的支撑下，实现了对结构化采集的中医临床数据进行集成管理、临床数据存储-转换-装载、数据整理、多维分析和数据挖掘等功能。数据挖掘平台的搭建，促进临床研究模式的改变，形成以收集到的临床数据为导向，临床科研一体化的中医药防治重大疾病临床研究的新模式[5]。 　　通过信息技术和数据挖掘、人机结合等方法，进行症-证结合、辩证及用药规律的研究，挖掘名老中医的诊疗经验，并对挖掘结果进行科学阐释，有助于基地发挥重点病种的特色诊疗优势，促进基地对重点病种研究的深化发展。 　　4特色建