传递窗确认方案设计.docVIP

文件编码：SOP-VM-EM-09-FA-001 版本号：00 中药前提取车间 传递窗确认方案 开封明仁药业有限公司 方案批准签名 下面的签名表示批准本文件及其附件，且表明已经为执行作好了准备。在批准后，对本文件的目的或验收标准进行的任何改变或修正都必须起改善的作用，在执行以前就必须取得批准。 方案起草人 部门 签 名 日 期 薛水生 设备二部 年 月 日 确认领导小组成员 会签 部门 签 名 日 期 王国强 生产二部 年 月 日 段汉清 设备二部 年 月 日 梁 娟 质量保证二部 年 月 日 朱俊梅 质量控制二部 年 月 日 方案审核人 部门 签 名 日 期 王 准 质量二部 年 月 日 方案批准人 部门 签 名 日 期 杨晓霞 质量部 年 月 日 一、概述 传递窗是安装在洁净室的箱体，主要用于洁净区和非洁净区之间物料的传递，是传递小体积的物品进出洁净区的通道，用来减少洁净室的开门次数以降低尘埃对洁净室的污染，把对洁净室的污染降低到最低程度。当物品通过传递窗时，设备的互锁系统将保证两扇门不会同时打开；当物料通过传递窗时，通过HEPA高效过滤器的洁净气流，会快速有效的清除尘埃粒子，清除后的气流再由初