BET_48G细菌内毒素分析仪操作规程1.docVIP

天大天发BET-48G系列细菌内毒素分析仪操作规程1. 仪器组成及开机1．1 仪器组成 细菌内毒素测定仪主机、计算机、打印机、EasyBET 软件。 1. 2 .试验环境要求 安装在没有明显空气流动的洁净的工作间，无菌、无尘、低温。1．3 开机 打开细菌内毒素测定仪主机的电源开关，打开计算机，启动EasyBET 软件。操作方法2．1 软件启动，双击软件图标打开软件，软件首先搜索内毒素测定仪，找到后显示该仪器的型号。如果仪器未联机则不能进行检测操作。2．1．1用户登录 登录过的用户选好检验员，输入密码，点击确定即可进入；没登录过的用户输入检验员名称，设置好密码点击【添加新检验员】即可进入。图12．1．2 进入主画面 待仪器右上角温度显示为37±0.3℃图22．2标准曲线的可靠性试验2．2．1标准品系列浓度溶液准备 在进行标准系列的制备时，2至10倍的稀释方法都可以使用， 将细菌内毒素标准品用细菌内毒素检查用水按等比例稀释（如2倍稀释，5倍稀释等，制备成一个至少包含三个标准浓度的标准系列溶液，例如，0.5、 0.25、0.125、 0.06、0.03Eu/ml系列或5、1、0.2、0.04Eu/ml系列）， 每个标准浓度在检测时最少要做三个平行管，稀释步骤参照凝胶法标准品稀释步骤。2．2．2检测软件设置 用鼠标点击【新试验】出现【试验设置向导】画面，首先填写鲎试剂批号、内毒素批号、检查用水批号，选中【做新标准曲线】，填写初始浓度、稀释梯度、浓度点数、平行管数，然后用鼠标点击【自动设置标准曲线】，在表格中出现所设置的数据。鼠标点击【阴阳性对照】画面，选中【阴性对照】，填写平行管数， 图3 图4鼠标点击【试管位置选择】， 点击【自动选择】后点击【开始检测】，程序设置完毕，该文件存在【检品管理中心】的标准曲线内，该标准曲线以【鲎试剂批号】+【内毒素批号】+【当前时间】作为文件名存盘，也可在画面底列【保存文件名】处改动，自行输入名称，但要事先建好该文件夹。出现如下画面：图5该文件存在【检品管理中心】的标准曲线内。该标准曲线以【鲎试剂批号】+【内毒素批号】+【当前时间】作为文件名存盘，也可在画面底列【保存文件名】处改动，自行输入名称，但要事先建好该文件夹。2．2．3 试验检测 2.2.3.1 溶解分状装鲎试剂 根据用量溶解鲎试剂，如使用多支鲎试剂，将溶解的鲎试剂混合在一起，分装到无热原的仪器专用检测管内，每支检测管内0.1ml （要求没有气泡）。2.2.3.2 加样 取稀释好的内毒素系列浓度溶液，根据所设定管数分别加入有鲎试剂的小试管中0.1ml，注意加样前应混合溶液30秒，且每个浓度点加样前应更换加样头。另取细菌内毒素检查用水做阴性对照。2.2.3.3 检测 每个浓度点在加完样后应立即用封口膜封口，放入细菌内毒素测定仪设定位置，仪器自动开始检测。待标准曲线最后一个浓度的OD值超过预设值后，用鼠标点击【手动停止检测】，停止数据采集。点击标准曲线坐标画面，生成并储存标准曲线，计算出相关系数。2.2.3.4 试验报告打印 点击【报告打印预览】，在报告打印预览画面点击【打印】即可。图62．3供试品干扰预试验2．3．1供试品溶液制备：将供试品溶液用细菌内毒素检查用水稀释成所选择的系列浓度，同时制备系列浓度的供试品阳性管和阳性管，供试品阳性管外加内毒素标准品浓度和阳性管标准品浓度相同，标准品浓度为所选用标准曲线的中间浓度。2．3．2检测软件设置 用鼠标点击【新实验】出现试验向导画面，首先填写鲎试剂批号、内毒素批号、检查用水批号，点击【供试品设置】，选择供试品名称，所做供试品管的稀释倍数；填写供试品批号、稀释倍数（所选择的系列浓度最小稀释倍数）、平行管数。选中【回收率管】 ，填写外加内毒素浓度、供试品稀释组数、稀释梯度，点击自动设置，在表格中出现所设置数据，例如【稀释倍数】为10；【供试品稀释梯度】为2；【供试品稀释组数】为4。那表格显示供试品10，20，40，80四个稀释倍数下回收率管及供试品管的试验设置。如测定单一浓度的试验，【供试品稀释组数】填写【1】。图7鼠标点击【阴阳性对照】画面，选中【阴性对照】，填写平行管数，选中【阳性对照】，填写平行管数。鼠标点击【试管位置选择】， 点击【自动选择】后点击【开始检测】，程序设置完毕。文件存在所选的【供试品名称】目录下，以【供试品批号+当前时间】为该试验文件名。标准曲线试验可以和供试品试验一同进行，在软件设置时，进入新试验画面后，首先按照标准曲线试验设置（2.2.2），再进入供试品设置（2.3.2）。2.3.3试验检测 根据用量溶解鲎试剂，如使用多只鲎试剂将溶解的鲎试剂混合