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从天士力集团看中药产业的国际营销第1章中药产业的发展概况药物的基本概念中药是中国传统药物的总称，中药具有两大特点:一是大部分药物出产于中国;二是临床用药以中医中药理论为依据。中药包括中药材、中药饮片和中成药。中成药是指以中医药理论为指导，用中药材为原料，按照规定的处方和方法加工制成的制剂。中医药国际化是指中药能够在世界各国(特别是发达国家)得到政府和民众的广泛认同和普遍接受，在地位和受重视程度上不亚于西药。化学药物是以化学理论为指导，用化学合成或半化学合成的技术和方法，依据化学规律研究和生产制成的人工合成药物，一般来说化学药物结构清楚、多为单一化学成分，作用特点单一、起效较快。目前所说的西药指的就是化学药物为主流的药物。生物制药是指建立在分子生物学基础上，通过基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程等现代生物技术，制成的用于诊断预防和治疗疾病的药物。虽然生物制药相当一部分是大分子物质，但其命名使用、指导理论和一般化学药物无本质差别。植物药，美国FDA食品与药品管理局于20(刃年在植物药产品行业指南中提出植物药包括植物类、藻类、肉眼可见的菌类，以及它们的混合物，不包括由酵母细菌或其他微生物发酵而成的发酵产品，也不包括来源于植物的高纯度或化学修饰物质，否则按化学合成药处理。同时指南还指出对含有动物和矿石成分的药物按植物药产品的原则对待。天然药物是西方国家在回归大自然的潮流中，相对于化学合成药提出来的泛指一切具有药用价值的植物、动物及矿物且保持其自然物理化学特性的药物。.2世界药业市场现状从当前世界药物市场来看，化学合成药即西药在市场上占绝对主导地位，大约占到90%(含生物技术药)，而中药及各国的草药或天然植物药在世界市场上所占的比例为10%左右。药品巨大的社会效益和经济效益，刺激了制药工业在20世纪下半叶以较高的速度蓬勃发展，尤其是后30年增长速度最快。世界药品市场总销售额1970年为217亿美元，1990年为1800亿美元，20的年增至3680亿美元，详情可参看(表1一1和表1一2)。来，多以附加值低的中药材出口为主，近几年来，提取物出口的数量呈上升趋势。1.3我国中药产业的状况我国多种多样的自然条件，孕育了丰富的中药材资源，使我国培育、发展中药产业具有得天独厚的资源优势。中药主要包括中药材、中药饮片及中成药。中药材培育种植、中药饮片炮制加工及中成药研制生产为中药产业的三大支柱。据全国中药资源普查统计，全国现有药用资源共12807种，其中药用植物n146种，药用动物1500余种，药用矿物so种。1995年全国中药材生产基地己经发展到600余个，中药材种植面积扩大到38万多公顷，中药材年产量达35万吨。在600种常用药材中，栽培药材200多种，栽培面积40万公顷，年产量30万吨，占常用药材品种的30%，栽培年产量占年收购总量的近50%;野生药材收购品种400种，年收购量40万吨，约占常用药材的70%，年收购量占收购总量的50%一60%。品种用量较大的药材均能人工栽培，药用资源十分丰富。全国经营的药材品种1200多种，中药材年收购总值160亿元左右。截止到20世纪末，我国现有中成药生产企业n7家，能生产包括滴丸、气雾剂在内的剂型40多种，品种规格8000余种。中成药总产量达37万吨，中成药工业产值480亿元，销售收入446亿元，实现利税92亿元，其中利润49亿元，中药在中国医药中占据重要地位。随着中医、中药的科学发展，中药治本而毒副作用小的事实，被国际医药界认可，天然药物需求量近几年来越来越大。据统计我国目前中药饮片市场容量为15一25万吨，预计每年将增长15%阁，并且国际上日本、韩国等中药汉方颗粒生产厂商及英、美、德等国家每年需从我国进口大量的中药材，中药材饮片的国际市场容量相当巨大。1.3.1我国中药产业发展历程我国中药产业现代化的进展大体可以划分为三个阶段:(l)基础积累阶段(1949年一1992年)新中国成立后，特别是20世纪80年代以来，中医药的科学原理和地位得到充分肯定。1982年，“发展现代化医药和我国传统医药”写入我国相关法律;1985年，国家有关部门作出要把“中医和西医摆在同等重要的地位”的指示;1988年，《药品生产质量管理规范》正式颁布。在此阶段，中药新药和新制剂的研究、开发和生产逐步走上了科学化、标准化和法制化的轨道。中药剂型在保持传统丸、散、膏、丹的基础上，开发了片剂、口服液、胶囊、颗粒剂等现代剂型，改变了中药“粗、大、黑”的面貌。中药生产也改变了“前堂后坊”的生产方式，具备了工业化规模，为中药现代化奠定了前期基础。(2)发展阶段(1993一2000年)在这一阶段，中药现代化作为国家发展战略被明确，并得到发展。有关中药现代化的基础研究课题得到全方位、大额度资助，并形成了以科研院校为主体、中药企业积极参与的局面，