ISO9001质量管理体培训资料.ppt

标准部分总复习题（三） 9、采购产品的让步接收由采购人员自行办理。 10、GB/T19001-2000标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 11、组织应任命一名专职的管理者代表。 12、必须进行进货检验。 13、财务科的工资统计表是统计技术的一部分。 14、所有与质量有关的监视和测量装置都必须进行检定。 15、某企业拟建立质量管理体系并申请认证，经过分析认为该企业没有数据分析，因而拟把8.4条款删除。 16、内部质量体系审核的结果必须提交管理评审。 标准部分总复习题（四） 17、组织正式发布实施的质量管理体系文件的所有规定，对体系覆盖的所有员工都是强制性的规定。 18、化验室要用到一些计量器具，这些计量器具技术要求较高，操作比较复杂，内审时只有计量室的李工程师能够对其进行审核，平时这些仪器（物资）就只有李工会使用和维护。 19、GB/T19001-2000标准没有规定对统计技术的要求。 20、设计和开发过程必须编制形成文件的程序。 21、记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，没有必要规定记录的保存期。 22、济南某企业在青岛有一个分厂，总厂的质量管理体系覆盖了这个分厂，考虑到当地的实际情况和工作的方便，经总厂批准，分厂结合自己的实际情况建立了自己的质量方针。 总复习题（五） 三、简答题： 1、9001标准中，哪些条款涉及到顾客满意的要求？ 2、怎样实施与顾客的沟通？ 3、管理评审和内部质量体系审核有什么区别和联系？ 4、为达到“从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的”，组织应规定并采取哪些措施？ 5、ISO 9001：2000标准要求建立的形成文件的程序共有几个，内容分别是什么？ 6、 ISO 9001：2000标准要求建立记录共有几个，分别是什么？ 7、除了标准要求建立的质量手册和形成文件的程序以外，还有哪些隐含的要求应该形成文件？ 8、什么是统计技术？什么是数据分析？ 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，适用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品特性的信息； b) 获得作业指导书； c) 使用适宜的设备； d) 获得和使用监视和测量装置； e) 实施监视和测量； f) 放行、交付和交付后活动的实施。 7.5 条文解析 7.5.1 生产和服务提供的控制 了解生产要求（工艺图纸、作业指导书、合同等） 设备运作正常 监控装置齐全，实施监控 考虑交付后的活动 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程的安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要求（见4.2.4）； e) 再确认。 7.5.2 条文解析 确认---特殊过程 证实特殊过程能力以达到策划的结果。 确认的安排----作出规定，包括： 对过程的能力进行确认 对人员资格鉴定 对方法和程序进行评定并严格执行 对记录的要求如：设备认可、人员资格鉴定、过程能力评定、必要时，监控记录的要求 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识（见4.2.4）。 注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 7.5.3 条文解析 必要时，进行产品标识。 根据监视和测量要求，标识产品状态。 有可追溯的要求时，控制记录产品的唯一性标识。 7.5.4 顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录（见4.2.4）。 注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。 7.5.4 条文解析 爱护、及时报告。 标识----验证—不适用---损坏—丢失----维护----记录----报告 包括知识产权。 7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 7.5.5 条文解析 内部处理 预定交货地点 标识 搬运 包装 贮存 保护 （维护产品的固有质量） （保护产品与顾客的要求相一致） T1 T2