2016-2017年注射用重组水蛭素项目书（总结).docVIP

上海复星生物医药研究院基因工程药物研究中心 PAGE PAGE 6英文名称：Recombinant Hirudin for injection剂型： 冻干粉针剂适应症： 髋关节置换术后深静脉血栓的预防类型： 国家二类新药声明：本项目书旨在帮助对本项目有兴趣的少数机构投资者较为深入地了解本项目，并非一般的公开发行物。请有关人士严格控制扩散范围，并要求对本项目书内容保密！项 目 特 点投 资 小： 1000万市场潜力大：中国潜在适应群超过百万利 润 高：直接成本4元/支，销售价以国外定价1/3～1/4为国内参考价，则约为40元/支，一个疗程5天220支，花费8800元周 期 短：三年半获得新药证书，一个普通GMP车间，年产值约达2000万，生产销售一年后即可收回成本项目简介药物介绍水蛭素（hirudin）因最早从水蛭中分离得到而得名。天然水蛭素为单链多肽，肽链由65个氨基酸残基组成，相对分子量为7000道尔顿。分子N端有三个二硫键(Cys6…Cys14，Cys16…Cys28，Cys22…Cys39)，使N端肽链绕迭成密集形核心环肽结构。C端富含酸性氨基酸残基，63位的酪氨酸被亚硫酸化。水蛭素存在十几种变异体，但有抗凝血酶活性的仅有HV1、HV2和HV3三种。本产品为基因工程重组水蛭素 ( [Leu1-Thr2]-63-desulfohirudin，Lep