滴眼剂车间空调净化系统验证方案.doc

滴眼剂车间无菌灌装区空气净化系统 验证方案 编号： 系统名称： 滴眼剂车间无菌灌装区空气净化系统 系统编号： 制造单位： 浙江盾安人工环境股份有限公司 安装单位：苏州世纪鑫益净化实验室设备有限公司 安装地点： 滴眼剂车间无菌区 浙江圣博康药业有限公司 年 月 目 录 1引言…………………………………………………………….3 1.1概述..........................................................................................3 1.2空调净化系统设备情况………………………………………...3 2验证目的………………………………………………………..5 3验证依据………………………………………………………..5 4验证小组成员及职责…………………………………………….5 5文件资料确认…………………………………………………...7 5.1空调净化系统安装确认所需文件……………………………….7 5.2空调净化系统运行确认所需文件……………………………….7 5.3空调净化系统性能确认所需文件……………………………….7 6空调净化系统安装确认……………………………………