9.实施审核19—2.pptVIP

审核活动的实施 ——体系与审核准则的符合程度和其稳健程度，包括体系满足所声称的目标的有效性； ——体系的有效实施、保持和改进； ——管理评审过程在确保体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力； ——审核目标的完成情况、审核范围的覆盖情况，以及审核准则的履行情况； ——审核发现的根本原因（如果审核计划中有要求）； 审核活动的实施 ——为识别趋势从其他受审核领域获得的相似的审核发现。 如果审核计划中有规定，审核结论可提出改进的建议或今后审核活动的建议。 6.4.9 举行末次会议 组长应主持末次会议，提出审核发现和结论。 参加末次会议的人员包括受审核方管理者和适当的受审核的职能、过程的负责人，也可包括审核委托方和其他有关方面。 准备审核报告 适用时，组长应告知受审核方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信程度的情况。 在一些情况下，会议应是正式的，并保持会议纪要，包括出席人员的记录。 内部审核，末次会议可以不太正式，只是沟通审核发现和审核结论。 适当时，末次会议应阐明下列内容： ——告知受审核方所收集的审核证据是基于已获得的信息样本； 准备审核报告 ——报告的方法； ——处理审核发现的过程和可能的后果； ——以受审核方管理者理解和认同的方式提出审核发现和审核结论； ——任何相关的审核后续活动（例如纠正措施的实施，审核投诉的处理，申诉过程）。 应讨论审核组与受审核方之间关于审核发现或审核结论的分歧，并尽可能予以解决。 如果不能解决，应予以记录。 准备审核报告 如果审核目标有规定，可以提出改进建议。并强调该建议没有约束性。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 实施审核（三） 第九章 形成审核发现 审核的关注点是确定MS是否已经开发、并有效地实施和保持。 审核的重点是验证MS的符合性，而不是寻找不符合项 应采取积极的方法，寻找事实，不要挑剔 对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。 当确定审核发现时，应考虑以下内容： ——以前审核记录和结论的跟踪； ——审核委托方的要求； 形成审核发现 ——非常规活动的发现，或者改进的机会； ——样本量； ——审核发现的分类(如果存在这种情况)； 审核发现能表明符合或不符合审核准则。 当审核计划有规定时，具体的审核发现应包括具有证据支持的符合事项和良好实践、改进机会以及对受审核方的建议。 应记录审核发现和支持它们的证据。 对于符合性的记录，应考虑如下内容： 形成审核发现 ——明确判断符合性的审核准则； ——支持符合性的审核证据； ——符合性陈述（适用时）。 对于不符合的记录，应考虑如下内容： ——描述或引用审核准则； ——不符合陈述； ——审核证据； ——相关的审核发现（适用时）。 可以对不符合进行分级。 形成审核发现 应与受审核方一起评审不符合，以获得承认，并确认审核证据的准确性，使受审核方理解不符合。 应努力解决对审核证据或审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。 应根据需要在审核的适当阶段评审审核发现。 在结合审核中，当识别出与一个准则相关的审核发现时，应考虑到它对其他MS中相应或类似准则的可能影响。 形成审核发现 根据审核委托方的安排，审核员也可能提出： ——分别对应每个准则的审核发现；或 ——与多个准则相关的一个审核发现。 根据审核委托方的安排，审核员可以指导受审核方应对这些审核发现。 如果审核证据表明存在不符合，则有必要出具不符合项报告 不符合：未满足要求 要求包括ISO9001:2008、组织的MS要求、适用 形成审核发现 的法律法规、顾客的规定。 ISO9001包含包括一个以上要求的条款。 不符合项——不符合审核准则的行为或状况, 即未满足要求的事项，可表现在各个方面。如文件、产品、设备、活动、人员、过程、环境等。 确定不符合项的原则： ——以审核证据为基础； ——证据是审核员亲自收集的 形成审核发现 ——判断的依据是审核准则 不符合项报告——不符合的书面描述，包括：受审核部门(区域)或过程/活动 审核员 日期 审核证据 要求 不符合的陈述 种类或程度 被审核方对不符合项的确认 背景描述 事实描述 判断和结论 类别 处置 形成审核发现 语言简洁、用词准确，易于理解。 审核证据应形成文件并十分地详细(有必要的细节，如文件号、合同号、记录的编号、产品批号等)，以便于追溯，使受审核的组织发现和确认审核员的观察。 不涉及具体人员的姓名，只描述职位 仅描述客观事实，不分析、评判 结论明确，并与标准的条款号相对应 经审核组评审、组长批准 形成