单克隆抗体制药.docVIP

生物制药现状与发展前景班级：09生科 学号：0906080018 姓名：李俊 摘要：HYPERLINK /view/628220.htm生物药物原料以天然的HYPERLINK /view/998119.htm生物材料为主，包括HYPERLINK /view/3736.htm微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着HYPERLINK /view/9476.htm生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变HYPERLINK /view/1086605.htm基因结构制得的微生物或其它HYPERLINK /view/3687.htm细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有HYPERLINK /view/15472.htm蛋白质、HYPERLINK /view/28220.htm核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为HYPERLINK /view/15155.htm氨基酸、HYPERLINK /view/117213.htm核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。关键字：生物技术制药、发展、蛋白质工程、药物生物技术制药（biopharming）：利用生物活体来生产药物的方法。有时特指利用转基因动植物活体作为生物反应器生产药物。就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物，用来诊断、治疗和预防疾病的发生。生物药物的阵营很庞大，发展也很快。目前全世界的医药品已有一半是HYPERLINK /view/911741.htm生物合成的，特别是合成HYPERLINK /view/1008506.htm分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。 　　半个世纪以来微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”，也就是不仅“种子”要优而且只能是一种，如其它菌种进来即为杂菌。对固定产品来说，一定按工艺有它最合适的“饭”—HYPERLINK /view/72787.htm培养基，来供它生长。培养基的成分不能随意更改，一个菌种在同样的HYPERLINK /view/1582301.htm发酵培养基中，因为只少了或多了某个成分，发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成HYPERLINK /view/97190.htm金霉素，而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质，就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产，必须经过种子的扩大制备。从保存的菌种斜面移接到摇瓶培养，长好的摇瓶种子接入培养量大的种子罐中，生长好后可接入发酵罐中培养。不同的发酵规模亦有不同的发酵罐，如10吨、30吨、50吨、100吨，甚至更大的罐。这如同我们作饭时用的大小不同的锅。生物制药发展现状： 现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医 药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。 在中国生物制药技术还比较落后。总的来说研发跟不上，生产上就是做发酵。大学毕业生就业比较难。建议读完本科后出国深造，回国后作为学术带头人，加速国内相关领域的发展。 　　 合成生物学对生物技术制药的发展，2003年美国大学J.Keasling成立了世界上第一家合成生物学系基于HYPERLINK /view/35922.htm系统生物学的基因工程，采用酵母细胞表达天然植物药箐篙素分子，实现工程微生物代谢工程制药。采用HYPERLINK /view/76137.htm计算机辅助设计、HYPERLINK /view/354545.htm人工合成基因、HYPERLINK /view/3874693.htm基因网络乃至基因组等技术，将细胞作为细胞工厂来进行重新设计，从而进入了合成生物技术制药时代，并将带来细胞制药厂的产业化，2007年英国皇家工程院士R.I.Kitney称“系统生物学与合成生物学偶合，将产生第3次HYPERLINK /view/8751.htm工业革命”。 　　生物技术制药分为四大类： 　　应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。 　　（2） 基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等 　　（3） 来自动物、植物和微生物的天然生物药物 　　（4） 合成与部分合成的生物药物生物工程技术制药的发展： 目前生物技术药物是指应