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中国保健食品行业现状与发展趋势6
Page ? * Page ? * Page ? * 保健食品行业发展历程 中国保健食品行业 现状与发展趋势 中国保健协会 徐华锋 保健产业:为健康人群和亚健康人群提供和生产具有调节机体功能,以改善和提高身体健康程度以及辅助治疗为目的的产品和服务的经济组织的集合。 行业划分:保健食品、保健用品、保健服务 保健产业与国民经济的关系 保健食品:“是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。” ——《保健食品注册管理办法》 国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职,承担责任。具体管理办法由国务院规定。 声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。 ——《食品安全法》 “保健食品”政策历程 一、中药保健药品被简称为“保健品” 1987年之前,“保健食品”尚未纳入法规。 1987年10月卫生部《中药保健药品的管理办法》出台,产品批准为“药健字” ,这是我们保健食品的监管源头。 “药健字”号产品可宣传“治疗、辅助治疗”。 二、“保健食品”定义确定 1996年6月1日,卫生部发布《保健食品管理办法》, 产品批准为“卫食健字”、“卫食健进字”批文。 强调产品“不以治疗为目的”,不准宣传治疗。 2005年7月,国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》开始实施,产品批准为“国食健字”、“国食健进字”批文。 保健食品在社会上也被称为“保健品” 。 三、行政部门职能变化 2003年10起,保健食品的审批和监管由卫生部转至国家食品药品监督管理局,2008年9月,保健食品卫生监督工作转至国家食品药品监督管理局。 2013年3月,国家食品药品监督管理总局成立。 2009年6月《食品安全法》实施,明确了“保健食品”的法律地位,但《保健食品监督管理条例》至今还未出台。 截止2011年底,卫生部及国家食品药品监督管理局共批准注册保健食品11697个,其中卫生部5076个,国家食品药品监督管理局6621个,国产11043个,进口654个,功能类产品与营养素补充剂类产品的比例约为 5:1。 四、功能声称变化 1996年6月卫生部规定12项功能:免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、调节血脂、耐缺氧、抗辐射、抗突变、辅助抑制肿瘤、改善性功能。 1997年6月增加12项功能:调节血糖、改善胃肠道功能(调节肠道菌群、促进消化、润肠通便、保护胃黏膜)、改善睡眠、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有一定的保护作用、促进泌乳、美容(祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分)、改善视力、促进排铅、清咽润喉、调节血压、改善骨质疏松(增加骨密度)。 1999年卫生部取消2项:辅助抑制肿瘤、改善性功能。 2005年明确27项:增强免疫力功能,辅助降血脂功能,辅助降血糖功能,抗氧化功能,辅助改善记忆功能,缓解视疲劳功能,促进排铅功能,清咽功能,辅助降血压功能,改善睡眠功能,促进泌乳功能,缓解体力疲劳功能,提高缺氧耐受力功能,对辐射危害有辅助保护功能,减肥功能,改善生长发育功能,增加骨密度功能,改善营养性贫血功能,对化学性肝损伤有辅助保护功能,祛痤疮功能,祛黄褐斑功能,改善皮肤水分功能,改善皮肤油分功能,调节肠道菌群功能,促进消化功能,通便功能,对胃粘膜有辅助保护功能。 2012年6月,国家食品药品监督管理局发布《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》拟调整为18项。 五、保健食品行业存在问题 (一)、政策监管方面 1: 未纳入国家产业目录与统计调查项目目录,政策支 持欠缺; 2:法律法规滞后,产品声称不统一,违法违规现象时有发生;
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