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* * * * * * * * * * * * * * * 《2014中国膀胱癌诊断治疗指南》 1．术后膀胱灌注化疗 （1）膀胱灌注化疗药物：吡柔比星、表柔比星、多柔比星、丝裂霉素、羟喜树碱等。 维持膀胱灌注化疗能够降低肿瘤的复发率，但不能预防肿瘤进展。 目前，没有证据表明任何一种术后维持灌注化疗方案明显优于其他。 2．术后膀胱灌注免疫治疗 通过膀胱内灌注免疫制剂，诱导机体局部免疫反应，以预防膀胱肿瘤复发、控制肿瘤进展。 （1）卡介苗（BCG） （2）免疫调节剂 国内外化疗药物做膀胱癌灌注的复发情况 化疗药组4473 例，复发率 40. 61% 对照组复发率 87. 67% 微生物学免疫学进展, 2003, 31( 1) : 26 - 30. 内容目录 公司介绍 Toll样受体研究 产品介绍 临床应用 国家生物制品二类新药 国药准字 膀胱癌灌注 生物免疫治疗药 Toll样受体激动剂 具有激活免疫、直接抗癌双重作用 红色诺卡氏菌细胞壁骨架 Nocardia rubra Cell Wall Skeleton Preparation 冻干粉针 200μg 艾克佳成分介绍 【主要成份】: 红色诺卡氏菌细胞壁霉菌酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽等。其中诺卡氏霉菌酸含量：97 %以上 【性状】白色疏松状体，加注射用水1分钟内成白色均匀的混悬液 艾克佳药理作用 注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架系免疫调节剂 能增强体内巨噬细胞和自然杀伤细胞的免疫活力，具有抑制癌细胞、减少肿瘤复发的功能 能显著地延长肿瘤患者的生存期 艾克佳膀胱癌灌注用法用量 膀胱癌手术后，用该药膀胱保留灌注，每次800μg（以生理盐水50ml稀释后注入），保留2小时。 每周1次，连续5-6次后，改为每月1次。总治疗期一年。（共64支） 第二年改为2个月1次。（24支） G+ 细胞壁厚、单层 含 肽聚糖、磷壁酸 G- 细胞壁薄、多层 含脂多糖（内毒素）、脂蛋白等 细菌细胞壁约占全菌总量：20-50% 艾克佳禁忌症 尚不明确 其他相关药品禁忌症 表柔比星 1.禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者；? 2.已用过大剂量蒽环类药物（如多柔比星或柔红霉素）的患者禁用；? 3.近期或既往有心脏受损病史的患者禁用。 4.禁用于血尿患者膀胱内灌注。 吡柔比星 1.?因化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者禁用；? 2.?严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用；? 3.已用过大剂量蒽环类药物（如多柔比星或柔红霉素）的患者禁用? 4.妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。 其他相关药品禁忌症 注射用盐酸多柔比星 严重器质性心脏病和心功能异常，及对本品及蒽环类过敏者禁用? 既往细胞毒药物治疗所致持续的骨髓抑制或严重的口腔溃疡? 全身性感染? 明显的肝功能损害 严重心律失常，心功能不全，既往心肌梗塞 既往蒽环类治疗已达药物最大累积剂量? 侵袭性肿瘤已穿透膀胱壁 泌尿道感染 膀胱炎症 导管插入困难（如由于巨大的膀胱内肿瘤）? 血尿 注射用丝裂霉素 1. 水痘或带状疱疹患者禁用。 2. 用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。 3. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 艾克佳包装规格 包装：200μg/瓶/盒 中包装：4X 200μg/瓶/盒 艾克佳储藏及有效期 储藏：4-20 ℃ ，避光保存 有效期：18个月 内容目录 公司介绍 Toll样受体研究 产品介绍 临床应用 艾克佳：国内文献报道（膀胱癌） N-CWS皮下注射于同系移植膀胱癌小鼠 小鼠存活期(23.06士5.39d)比对照组(19.06士2.75d)延长, 存活延长率: 21.0%。P0.01 N-CWS组 对照组 抑瘤率% 低荷瘤组 肿瘤消退率 4/10 0 平均瘤重 018士.0209 4.71士1.059 96.2 P.001 高荷瘤组 肿瘤消退率 0 0 平均瘤重 3.31士.939 4.69士.0659 29·4 P.001 结论：N-CWS作为一种免疫增强剂具有明显的抑癌效应 设计：接种小鼠膀胱瘤株BST739后，7-14天分别对侧腋窝皮下注射 实验组：N-CWS 50 mg 0.15 L，1次 对照组：等量生理盐水 结果 实验组：抑瘤率达96.2%，有甚至未见瘤结生长 小鼠IL-1、IL-2、IL-6水平及NK杀伤活性明显高于对照组 天津医科大学总医院泌尿外科 红色诺卡氏菌细胞壁骨架对小鼠膀胱癌的治疗作用. 中华实验外科杂志, 1999,16:554-555 证明：N-CWS通过促进抗肿瘤免疫功能而发挥抑癌效应 术后每周1 次，连续12