医用凡士林敷料新材料应用5.docVIP

医用凡士林敷料新材料应用和关键工艺技术创新研究可 行 性 报 告一、项目背景及意义医用凡士林敷料被广泛地运用在皮肤的灼伤、烫伤及手术后的创面组织保护中。随着社会和经济的发展，临床对该类产品不断提出更高的要求，其需求量也不断增加。我国最先使用的这类敷料是用普通纱布裁剪后，涂上药膏，不光操作麻烦，而且因纱布经纬线容易歪斜，裁剪时会产生较多的断线头污染疮口，又药膏涂抹也难以做到均匀，会造成换药时易破坏伤口和对引流不利的后果。1999年研发的凡士林纱布块国内实用新型专利（专利号：ZL 98 2 47394.X），改用一种以珠罗纱布为基布，在液态凡士林油中浸渍，均匀吸附凡士林油的工艺，在实际生产和使用中，发现此种凡士林敷料基布在裁切后还是容易出现被切断的纱线头，造成纱布在使用时由于存在切断的纱线头进入疮面组织，并容易滞留在疮面内，对人体造成伤害。而且由于经纬线偏斜，不宜在机器上切割，只能手工裁剪，拣去断线头，再上油和手工包装，不但质量不稳定，而且生产效率很低。至目前国内所采用的基本上还是此工艺。考虑研发的是一种采用新材料和特殊织造工艺的凡士林基布，研发成功后，此种凡士林敷料，接触皮肤的材料达到抗菌性、保健性、吸湿排湿性、舒适性、环保性，且不会引起皮肤过敏；织造工艺达到经线和纬线定位稳固，一般情况下即使受到外力的影响经线和纬线组织也不会相互移位，确保织物裁切后不会产生因切断而脱落的纱线头，以保持创面清洁和避免在疮面去除线头时由于脱落线头与疮面有粘连而对疮面产生的损伤。该工艺生产的基布达到能在机器上切割和通过机器吸附规定量的凡士林油并按要求规格将凡士林基布、上下防油布、上下铝箔包装纸一次性切割成型和灭菌包装，保证产品质量和大大提高生产效率。因此，研发一种采用新材料和特殊织造工艺的凡士林基布，增强医用敷料性能的有效性和安全性，缩短病人住院时间，减轻病人痛苦，减少医护人员工作量; 提高医用敷料科技含量，实现机械化、自动化生产，推动医疗器械技术进步；提高我国医用敷料在国际市场的竞争力，增加外贸出口，都具有重大意义。 项目国内外发展现状和趋势 国内外目前临床使用的凡士林纱布块基本上是以普通纱布或珠罗纱布为基布，对新开发的第五大HYPERLINK /view/419537.htm天然纤维——竹纤维还未在医用敷料中使用。竹纤维就是从HYPERLINK /view/2712336.htm自然生长的竹子中提取出的一种纤维素纤维，是一种真正意义上的天然环保型HYPERLINK /view/95081.htm绿色纤维，其化学成分主要是HYPERLINK /view/42247.htm纤维素、半纤维素和木质素，三者同属于高聚糖，总量占纤维干质量的90%以上，纤维素是组成竹原纤维细胞的主要物质，也是它能作为HYPERLINK /view/290489.htm纺织纤维的意义所在。竹纤维具有良好的透气性、瞬间吸水性等特性，近几年竹纤维应用在纺织服装面料、针织内衣、袜子、毛巾等产品中，深受消费者喜爱。竹纤维同时又具有天然HYPERLINK /view/1514693.htm抗菌、抑菌、除螨、防臭和抗紫外线功能，专家指出，其抗菌效果是任何人工添加化学物质所无法比拟的，具有天然、环保、持久、保健等特点，因此在医用敷料生产中应用竹纤维应该是一种科学的选择。随着经济发展和人类对“生态、健康、环保”理念的不断追求，国内外，特别是国外市场迫切需要有更高档次的医用敷料，材料更新、制作工艺革新是必然趋势。目前临床使用的凡士林纱布块容易出现被切断的纱线头，造成纱布在使用时由于存在切断的纱线头进入疮面组织，而且由于经纬线歪斜，对引流不利。国内外客户都要求工艺改进，而且一旦成功，需求量很大。象总部位于HYPERLINK /view/1496782.htm英国伦敦的施乐辉公司，是一家世界领先的医用产品公司，年销售总额达38亿美元。施乐辉公司致力于开发和营销先进的医疗器械，全球四大事业部（GBU）— 骨科、内窥镜、生物脊椎、伤口护理，专注于研发经济有效的创新产品以满足日趋紧迫的保健需求，伤口护理位居世界领先 ，目前这家公司提出对新工艺凡士林纱布块的大量采购意向。三、项目研究开发的主要内容和技术创新点 1、主要内容：研发将新材料——竹纤维率先应用到医用敷料；设计应用新材料的配比，达到既增加性能，又控制成本；(2)研发经线和纬线定位稳固的织造工艺；(3)按本新工艺要求定作设备和制定设备工艺参数；(4)设计上油量、包装封口牢度等工艺参数；(5)研发、设定质量检测手段，包括基布抗拉强度、抗菌性、生物兼容性、含油量、封口抗撕裂强度等检测。2、技术创新点：率先在医用敷料中使用具有抗菌性、保健性、吸湿排湿性、舒适性、环保性、不过敏的新材料——竹纤维； (2)发明达到经线和纬线定位稳固的国内织造