NCCLS协商一致程序包括在第9节中详细描述上诉过程.docxVIP

NCCLS协商一致程序包括在第9节中详细描述的上诉过程行政程序。如需进一步资料，请联络行政办公室或访问我们的网站。评论和小组委员会的回应ep15 - p:用户演示性能的精确性和准确性;提出指导1 .工作一般来说，这份文件都很好，呈现出一种时尚，让它很容易就能进入实验室。我发现阑尾的例子非常有用。然而，有一点需要注意。该文档的目的是在方法时使用正在建立并应该适用于“最广泛的分析和设备复杂性”。“实验设计要求对样品进行最多5天的测量。大多数现代分析仪器都使用校准材料来设置化验。这些校准器可能需要这样做每天或更地跑步。我们发现，通常情况下，重新校准的改变要大于管理QC的转变。在本指南中描述的方法中，有一种可能实验工作可以在没有分析仪重新校准的情况下进行。生成的数据然后可以指出，方法性能比实际性能要好得多吗一段时间。我的建议是，需要在文件的某个地方注明，在五天内测量周期，仪器校准应至少每天进行。这将给一个方法性能的真实指示。小组委员会同意这个评论。第5.2(5)条的变更已被提出按照制造商说明书中的规定进行校准。如果制造商在其声明中指出，其精确数据是由多个数据生成的校准周期，然后操作者可以选择在实验期间重新校准。4.2节2。作为主要的控制产品制造商，我们关注的重点是制造商建议在第4.2节。我们相信可信的传闻证据存在建议制造商的控制产品并不总是“公正的”。我们建议是:“通常是最简单的方法来证明