管理系统验证文件管理作业说明书.docVIP

經濟部標準檢驗局 編號:DD經濟部標準檢驗局 編號:DDW-050-001頁次:第 NUMPAGES 4 之 PAGE 3 頁管理系統驗證文件管理作業說明書日期: 98年 1月 1日版次:管理系統驗證文件管理作業說明書日期: 98年 1月 1日版次:第 4 版PAGE 目的為使本局ISO 9001品質管理系統(QMS)、ISO 14001環境管理系統(EMS)、OHSAS 18001職業安全衛生管理系統(OHSMS)、臺灣職業安全衛生管理系統（TOSHMS）、ISO 27001資訊安全管理系統 (ISMS)及ISO 22000食品安全管理系統(FSMS)驗證 (以下簡稱管理系統驗證)及ISO14064-1溫室氣體查證（GHG）作業相關文件之製作、修訂、核准、廢止…等作業能有效執行及管理，依本局品質手冊(QM1)及管理系統驗證手冊(QM2-050-002)文件管制之原則建立本作業說明書以利遵循。範圍本作業說明書所管理之管理系統驗證文件如下(包含書面文件與電子文件)：管理系統驗證手冊程序作業/指導說明書表格供外界索取之文件/資料外來文件：包括 ISO英文標準紙本、全國認證基金會發行之認證相關文件或電子檔、法令法規、廠商申請資料。權責本局管理系統驗證各類文件於發行前(含修訂/廢止)均應經核准，相關權責如下述：(1)總局發行之管理系統驗證文件：文件類別權責管理系統驗證手冊驗證程序作業/指導說明書作業說明書(第五組第三科)表格製作/修訂/廢止五組三科承辦人審查五組三科科長核准簽陳局長核准簽陳局長或組長核准五組三科科長(2)各追查單位所發行之管理系統驗證相關配合作業文件，其製作/修訂/廢止、審查、核准…等權責，另由各追查單位依其規定辦理，暫不列入本說明書管理範圍。(3)總局製作提供廠商索取參考或使用之管理系統驗證相關文件或資料，由第五組依個案簽陳核准後發行。編號4.1書面文件編號(1) 管理系統驗證手冊之編號格式○○○－□□□－□□□為手冊類文件中個別之流水號(3碼)，002為管理系統驗證手冊單位別(3碼)，第五組為050文件功能及類別(3碼)，QM2為第二層品質手冊(2)程序、說明書等文件之編號格式○○ □－□□□－□□□□前3碼為同一類文件中個別之流水號(001～999)，第4碼為中、英文識別(英文標示為E，中文免標示) 單位別(3碼)，050為第五組、053為第五組第三科文件類別(1碼)，P為程序類、W為說明書類、D為供外界索取之文件/資料文件功能別(2碼)，依本局第一層手冊(QM1)附錄2之功能代號編碼。說明：上述規定係規範文件編號之格式，但版次及日期之編排，於印製排版時視需要將以不同形式展現。(3)表格編號格式○○－□□□－□□□ REV.□□為修正版次別之流水號1～99(若新表單則免)前2碼為同類表格各頁次之序號(若為單一表格則免；本項必要時得以文字表示) ，第3碼為中、英文識別(英文標示為E，中文免標示)為表格流水號，01～999QA為品質管理系統、EM為環境管理系統、OM為職業安全衛生管理系統、IM為資訊安全管理系統、FM為食品安全管理系統、GH為溫室氣體查證例：表QA-34共2頁，若首頁為修正後第1版，次頁為修正後第2版，則表格代號分別為QA-34-1 REV.1、QA-34-2 REV.2(原版表格為QA-34-1及QA-34-2) [註：EMS、OHSMS、FSMS、ISMS文件功能與QMS相同者，得沿用QMS既有之文件、表格，編碼以QA系列原編碼為原則；OHSMS文件功能與EMS相同者亦得沿用EMS既有文件、表格，編碼以EM系列原編碼為原則；新訂表格功能涵蓋2個以上管理系統者，一律以QA系列編號為原則] 4.2電子文件編號(1)表格 ○○－□□□－□□R□□－E . □□□ ∣ ∣ ∣ ∣ ∣ ↓ ∣ ∣ ∣ ∣ ↓ 副檔名(依各使用之應用軟體而定) ∣ ∣ ∣ ↓ －E僅限相同表格編號之英文版表格時附加 ∣ ∣ ↓ 為表格之修訂版次別 1～99(若新表單則免) ∣ ↓ 為同類表格各頁次之序號1～N (若為單一表格則免；本項必要時得以文字表示) ∣ 為表格編號之流水號01～999 ↓ QA為品質管理系統、EM為環境管理系統、FM為食品安全管理系統、OM為職業安全衛生管理系統、IM為資訊安全管理系統、GH為溫室氣體查證(2)程序/說明書 ○○○－□□□－□□□V□□－E . □□□ ∣ ∣ ∣ ∣ ∣ ↓