实力传播药品广告审查1653483751指南.pptVIP

药品分类管理 2000年1月1日起正式实行处方药和非处方分类管理 处方药 __ Rx 非处方药 __ OTC（over the counter) 药品分类管理后对广告将产生那些变化？ OTC 非处方药 可在大众媒体和专业媒体上做广告 处方药不能做大众媒体广告，只限在医药专业媒体上发布广告 粉针剂类，大容量注射液、小容量注射液 及 抗生素类从2001年4月1日起不能在大众媒体上做广告； 非抗生素类抗感染处方药， 激素类处方药， 用于治疗心绞同痛、高血压、肝炎、糖尿病的处方药， 1997年1月1日之后首次批准上市的新药， 自2002年2月1日起停止在大众媒介发布广告。 至2002年11月30日止，除已确定为 非处方药的品种外，一律不得在 大众媒介发布广告。 任何形式的广告都不能做的药品 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 治疗肿瘤、爱滋病，改善和治疗性功能障碍的药品，计划生育用药，防疫制品 中华人民共和国药品管理法规定的假药、劣药 戒毒药品以及国务院卫生行政部门认定的特殊药品 未经卫生行政部门批准生产的药品和试生产的药品 卫生行政部门明令禁止销售、使用的药品和医疗单位配制的制剂 除中药饮片外，未取得注册商标的药品 目前的现状 审查程序的改变 国家药品监督管理局自2001年5月1日起，停止保护期内的新药、境外生产的药品及利用重点媒体发布的药品广告的审查工作。 国产药品在生产商所在地，进口药品在进口 口岸所在地的省级药品监督部门报批；同时 还需在媒体的发布地再审批。 杂志广告在出版社所在地省级 药品监督部门再审批。 政 府 机 构 药品广告所必有的元素 药品生产批准文号 进口分装药品以分装批准文号为准 禁忌症 忠告语：请按医生处方购买和使用 生产厂家全称 广告审查批准文号 广告主发布印刷品广告，必须表明产品（服务）生产商、经销商及印刷企业的名称、地址；由广告经营者代理发布的印刷品广告应当同时标明广告经营者的名称、地址 印刷品广告的管理 关于促销广告 禁止审批和发布任何有奖销售、让利销售及馈 赠、降价等形式的药品广告，药品广告中禁止 出现“XXX指定产品”、“XXX专用产品”、以药 品作为礼品或奖品等不确切证明药品功效以及 与药品作用无任何关系的内容。 其他相关规定 药品广告审查的依据 中华人民共和国广告法 中华人民共和国药品管理法 药品广告审查办法 药品广告审查标准 审 查 标 准 药品广告内容应以国务院卫生行政部门批准的说明书 为准，不得任意扩大范围 药品广告中不得含有不科学地表示功效的断言或者保证。如疗效最佳、药到病除、根治、安全预防、安全无副作用等 审 查 标 准 药品广告中不得含有最新技术、最高科学、最先进制法、药之王、国家级新药等绝对化的语言和表示；不得含有违反科学规律，明示或者暗示包治百病，适合所有症状等内容。 药品广告中不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。 审 查 标 准 药品广告不得贬低同类产品， 不得与其他药品进行功效和安全性对比，不得进行药品使用前后的比较。 药品广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。 审 查 标 准 药品广告不得含有直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面，不得令人感到已患某种疾病，不得使人误解不使用该药品会患某种疾病或者加重病情，不得直接或者间接怂恿任意、过量使用药品。 药品广告不得使用儿童的名义和形象，不得以儿童为广告诉求对象。 审 查 标 准 药品广告中不得声称或暗示服用该药能应付现代紧张生活需要，表明或暗示能增强性功能。 药品商品名称不得单独进行广告宣传。广告宣传需使用商品名称的，必须同时使用药品的通用名称。 药品广告审查作业流程 进口药报批所需文件 申请人及生产者的营业执照 进口药品注册证 质量标准 、说明书、包装 商标注册证 (商标使用协议） 法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件 国产药报批所需文件 申请人及生产者的营业执照 药品生产企业许可证或者药品生产企业合格证副本 该药品的生产批准文件、质量标准、说明书、包装 该药品的商标注册证 有商品名称的药品，必修提交国务院卫生行政部门批准的该商品名称的批准材料 法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件 SJJP(上海强生）产品 泰诺 酚麻美敏 片 颗粒 口服液 OTC 适应症：适用于缓解感冒或流感引起的发热、头痛、咽痛、肌肉酸痛、鼻