中医治疗慢性乙型肝炎之疗效及组方用药规律的研究杨丽珊1黄贤樟21.DOCVIP

中醫治療慢性乙型肝炎之療效及組方用藥規律的研究 楊麗珊1 黃賢樟2 （1.香港中醫管理委員會註冊中醫、 2.香港浸會大學中醫藥學院高級講師） 【摘要】 目的：通過選擇療效較可靠的文獻，來比較中醫以扶正祛邪法治療與單純袪邪法治療慢性乙型肝炎時，兩者的療效優劣，統計及分析中藥及西藥的副作用，了解最常用於治療本病的中藥和常用的治則與組方。方法：檢索2000年至2005年7月治療本病的文獻，並使用SPSS Student Vesion 11.0 for windows軟件計算相對比。結果：中藥治療本病的副作用較西藥為少。中醫「扶正袪邪」治法的療效及採用頻率都較單純袪邪之治法高，而最常採用的扶正袪邪組合是「清熱利濕、活血行氣與補肝脾腎」。30篇文獻共使用了101味中藥，其中出現頻率及使用的病例數都在前十二位的為丹參、虎杖、白花蛇舌草、柴胡、郁金、茵陳、甘草、黃、大黃、白芍、茯苓和白朮。結論：目前中醫治療本病的副作用較西藥為少。因應本病的病機特點，在治療中宜首先考慮「扶正袪邪」之法，可選用「清熱利濕、活血行氣及補肝脾腎」之治法。而上述的十二味中藥是治療本病時值得適當選擇的藥物。 【關鍵詞】 慢性乙型肝炎 療效 組方用藥 規律 研究方法 1、資料來源 以乙型肝炎為關鍵字或題名，檢索了2000年1月至2005年7月中國期刊網全文資料庫及中文科技期刊資料庫，從中找出有關中藥治療慢性乙型肝炎的臨床研究文獻。 2、納入標準 根據香港地區目前使用中藥的有關規定，本研究只統計及分析作為湯劑、沖劑、丸劑、口服液、片劑等內服的中藥及其療效的情況，而中藥注射劑等則不在本研究範圍之內。 同時，為了使得出的結果有較高的可靠性及可信性，本研究對搜集的文獻還有以下納入標準： 2.1. 研究病例經診斷為慢性乙型肝炎患者。 2.2. 屬前瞻性研究。 2.3. 隨機分治療組及對照組。 2.4. 治療組病例數在30例或以上。 2.5. 治療組與對照組病例的一般資料或病情具可比性。 2.6. 沒有選擇只治療某一特定中醫証型的文獻，以保證被統計分析的中藥適用於「病」，而不是僅適用於某「証」。 2.7. 治療組自始至終使用同一條基本方來治療慢性乙型肝炎。 2.8. 治療組自始至終只單純使用中藥治療慢性乙型肝炎。 2.9. 資料的分析採用了統計學的方法處理。 3、療效計算方法 對療效的統計學分析採用了SPSS Student Vesion 11.0 for windows 軟件計算相對比。 文獻檢索結果及統計分析 1、文獻數量及一般資料 運用以上的檢索方法在中文科技期刊資料庫共查得12719篇有關的文獻；於中國期刊網全文資料庫中查得105篇文獻。經篩選及刪減重複的文獻，共得出30篇合乎本研究納入標準的文獻。其中有1篇（佔總文獻數3%）同時採用單盲對照。而在所納入的文獻中，涉及的病例年齡在4歲至72歲之間。 2、中醫以扶正袪邪為治則的療效與單純袪邪為治則的療效比較 在分析療效前，我們先定義何謂「有效」的療效： 2.1. 症狀消失或改善。 2.2. 體徵消失或穩定。 2.3. 肝功能（例如ALT、TBil）恢復正常。 2.4. 病毒學指標（例如HBeAg或HBV-DNA）轉陰。 在30篇文獻中，以扶正袪邪為治則的有23篇文獻，而當中療效標準涉及「有效」中所提及的內容而且療程為3個月的只有6篇文獻。另外，以單純袪邪為治則的有7篇文獻，而當中療效標準涉及「有效」中所提及的內容而且療程為3個月的只有3篇文獻。 綜合以扶正袪邪為治則的6篇文獻，中藥組的總病例數有399人，有效病例為180人，有效率為45.1%，無效病例為219人。綜合以單純袪邪為治則的3篇文獻，中藥組的總病例數有189人，有效病例為58人，有效率為30.7%，無效病例為131人。 用SPSS軟體計算相對比(Relative ratio)，得下列結果（見表一）： 95% Confidence Interval Value Lower Upper Odds Ratio for 用藥 1.856 1.287 2.679 （扶正袪邪／袪邪） For cohort療效=有效 1.470 1.156 1.869 For cohort療效=無效 .792 .695 .902 N of Valid Cases 588 表一 扶正袪邪組與單純袪邪組的療效相對比 結果顯示，在「For cohort 療效=無效」的95%可信區間的最高值得知，扶正袪邪組的危機比（反映「無效」的情況）最多只是袪邪組的90.2%。在 「For cohort 療效=有效」的95%可信區間的最低值得知，扶正袪邪組的「有效」情況，至少是袪邪組的1.156倍。兩者均顯示兩組之間的療效有差異。 所以，我們有95%的信心認為扶正袪邪組的「有效」情況，至少是袪邪