利福平胶囊工艺规程9.docVIP

利 福 平 胶 囊 工 艺 规 程 山西●上海信谊制药有限公司 质量保证部 二OO二年 目 录 产品概况 处方和依据 生产工艺流程图 操作过程及工艺条件 设备一览表及主要设备生产能力 工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 包装要求、说明书、贮藏方法 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 劳动组织与岗位定员 支持文件 附页 利福平胶囊 工艺规程 1．产品概况： 产品名称：利福平胶囊 汉语拼音：Lifuping Jiaonang 英文名称：Rifampicin Capsules 规 格：0.15g 执行标准：中国药典2000年版二部 剂 型：胶囊剂 含量限度： 本品含利福平应为标示量的90.0-110.0% 性 状：本品为胶囊剂,内容物为鲜红色或暗红色粉末。 有 效 期：二年 2．处方和依据: 2.1 处方： 原辅料名称 用量 原辅料处理 利福平 1500.0g(折纯量) 过80目筛 1670.0 g(原粉量)] 制成 10000粒 2.2 每粒成份及含量： 每粒含利福平 167.0mg(折纯:150.0 mg)。 2.3 混粉处方： 原料名称 50万粒处方量 100万粒处方