t-spot 产品简介临床运用(附例子)-20120216.pdfVIP

结核诊断的新标准 T-SPOT.TB 检测 产品介绍临床应用 中国是结核感染高负担国家，患者人 数居全球第二，具体表现为“五多” 1. 感染人数多—5.5亿人感染过结核 2. 患病人数多—现有活动性肺结核患 者500万 3. 潜伏感染人数多—受限于检测条件 较难统计，2009年流行病调查结果 为总人口的44.5%（因采用PPD检 测，假阳性较多） 4. 新发患者多—仅活动性肺结核 2009年新发病患107万 5. 死亡人数多—13万/年 活动性结核与潜伏感染 接触活动性结核病患者 暴露程度不足，结核杆菌被机体免疫力清除 接触活动性结核病患者 暴露程度不足，结核杆菌被机体免疫力清除 机体被感染 机体被感染 -没有症状,结核杆菌仍 5% 旧存在而不能被侦测 -X-光/CT扫描显示 受机体免疫力抑制 5% 有临床症状 -结核杆菌可以通过 正常 受机体免疫力抑制 有临床症状 没有临床症状 具有传染性 涂片、培养检测出 没有临床症状 再次激活 具有传染性 -没有抗体应答 -胸部的X-光或CT -诊断困难 扫描显示异常 -传统的结核感染检测 -肺外结核难以诊断 只有TST（PPD） 终身处于感染状态 (特别是儿童) 终身处于感染状态 潜伏感染 活动性结核 原有的结核检测手段 一、实验室常规检测技术 1. 细菌学诊断─涂片、培养 2. 免疫学诊断─抗原、抗体胶体金 3. 分子生物学诊断─ PCR 二、其它检测技术 1. PPD（TST）实验 2. 影像学检查 3. 病理学诊断 结核分支杆菌的进化演变，使得现有的结 核检测手段仍然不能满足临床的要求，具 体表现如下 • 假阴性：免疫力低下或HIV人群，新生儿、老弱人群， 药物影响 • 假阳性：BCG接种人群，其它分支杆菌感染，交叉污染 • 肺外的结核感染无法明确诊断 • 抗痨治疗疗效无法评价 • 无法排筛结核感染，造成生物制剂或移植手术治疗后病 患免疫力下降，引发结核，形成医疗事故 WHO关于血清学检测声明 2011年7月20日，世界卫生组织（WHO）正式声明，要 求禁止将血清学检测方法（抗原，抗体，蛋白芯片等）用 于肺结核和肺外结核的诊断。 WHOwarnsagainsttheuseofinaccuratecommercial serologicaltestsforpulmonaryandextra-pulmonary TB. Asubstandardtestwithunreliableresults • TBcanbewronglydiagnosed • AserologicaltestfordiagnosingactiveTBdiseaseisbadpractice • Problemsofmisdiagnosis • Theinaccurateserologicaltestsarecostly