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ISO 9001：2000年DIS版說明 企劃推廣部 管理服務組 ISO國際標準制定程序 2000年版標準改訂作業時程表 2000年版標準一覽表 轉換時期規劃指導綱要(草案) 94年版至2000年版轉換模型 2000年版與94年版詞彙比較 品質管理過程模式 ISO 9001：2000之PDCA架構 『縮減範圍』之重點說明 ISO 9001：2000證書轉換過程與程序 IAF，ISO/TC176，ISO/CAS CO Sep.26，1999維也納會議 授權證書(Accredited Certificates)不得依據任何草案標準(DIS，FDIS)發行。 驗證機構由DIS發行日起，得依據其對企業進行評審稽核，但證書仍為ISO 9000：1994 ISO 9000：1994版之證書於ISO 9000：2000正式發行日起，最多有三年轉換期。 認證機構(Accreditation Body)將於DIS發行後定期稽核審查驗證機構(Certification Body)稽核/行政人員之資格。 驗證機構需特別注意〝驗證範圍〞及〝排除〞部份。 ISO 9000新版標準修訂背景 ?特色 －建立以顧客導向為主的管理體系 －充份強調PDCA之流程管理模式 －著重持續改善及預防在先的精神 －強化各個系統，流程，作業的有效性 ISO 9004：2000DIS的新角色 ISO 9001產品品質保證；ISO 9004績效改善。 與ISO 9001具相同架構。 並不是ISO 9001之推行指引。 目的在引導組織發展全面品質管理系統，改善整體品質績效，超越產品/服務符合性的要求。 依據品管八原則。 ISO 9004：2000 DIS的新角色 品管八原則 Customer-focused organization 顧客導向的組織 Leader ship 領導統御 Involvement of people 全員參與 Process approach 流程管理 System approach to management 系統管理 Continual improvement 持續改善 Factual approach to decision making 依據資訊做決策 Mutually beneficial supplier relation ship 與供應商雙贏 ISO 9001：2000年DIS版條文重點 企劃推廣部 管理服務組 ISO 9001品質管理系統－要求 條文要項 －1適用範圍 －2引用標準 －3名詞與定義 －4品質管理系統 －5管理責任 －6資源管理 －7產品實現 －8量測、分析及改善 1.適用範圍 1.1概述 ?本國際標準內所訂的品質管理系統要求，使一組織必須： a)展現其提供符合顧客要求和適用法規要求，以一致的產品能力；及 b)透過對系統有效運用，達到顧客滿意，包含對流程的持續改善和不符合事項之預防。 ?應用於各類型及規模之企業。 ?本標準各條款俱為必要，但在特殊情況下，部份特定要求可予以排除(見1.2) 1.適用範圍 1.2可允許之排除 ?組織只可在不影響組織能力，亦不能免除其責任下，排除部份QMS範圍要求，以提供符合顧客和適用法規要求之產品。 ?這些排除之條款限制在條文7內(見5.5.5)，並盡可能依下列而定： a)組織之產品特性； b)顧客要求； c)適用的法規要求。 1.適用範圍 ?當可允許之排除過多時，將不主張符合本國際標準。 ?這包含當法規要求實施時，允許之排除將超過本國際標準之許可 2.引用標準 ISO 9000：2000 品質管理系統－原理及詞彙 ?為了本國際標準之目的，ISO 9001：2000所列及下述之名詞及定義均可適用 ?供應鏈： 供應商→組織→顧客 3.名詞與定義 3.1產品 ?一項流程之結果 ?註：一般產品的分類有下列四種－ ?硬體 ?軟體 ?服務 ?經處理之原料 ?多數產品是某些此四種議定的一般產品分類之組合。 4.品質管理系統 4.1一般要求 ?組織應建立、文件化、實施、維持及持續改善一與本國際標準之要求一致的品質管理系統。 ?為了實施此品質管理系統，組織應： a)鑑別此品質管理系統所需之流程； b)決定此流程之順序及交互作用； c)決定所需之準則及方法，以確保流程之有效的運作及管制； 4.品質管理系統 d)確保必要之