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- 2018-07-25 发布于湖北
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质量管理例子分解
质量管理案例分析 输血服务机构差错和质量事故的产生原因 输血存在的潜在风险 献血者自身具有传染性病原体 的风险 血液采集过程带来的风险 血液制备过程带来的风险 血液交付和临床使用过程中的风险 案例1-河南上菜县文楼村 由于非法采集血浆活动以及采浆不规范操作所致艾滋病疫情 河南省上蔡县文楼村的艾滋病疫情 卫生部在国务院新闻办公室举行的一次新闻发布会上,公布了1995年以来河南省上蔡县文楼村的艾滋病疫情。 文楼村共6个自然村,全村3170人,1995年前有偿献血员大约1310人。 1999年11月,河南省卫生厅调查有偿献血员艾滋病病毒阳性率43.48%; 2001年4月,卫生部再次组织对文楼村艾滋病病毒感染情况进行调查,调查1645人,阳性318例,阳性率19.33%,其中1995年前有偿献血员568人,发现阳性感染者244例,阳性率为42.96%, 从1995年以来共死亡31人 其中经确证的艾滋病人死亡8人 初筛阳性死亡22人 感染原因是违规手工“单采血浆” 手工单采血浆是指把采到的人血经离心机分离,取走血浆后再把红细胞回输给供血浆者,使其能很快恢复。 手工单采血浆工作中要将血浆离心,本应每人分开单独操作。然而,有些单采血浆站为了节约成本,经常将不同人的血液混合后离心,再分别将红细胞回输给卖浆者,这便造成血浆大面积污染。 如何获取各种血液成分 手工分离法 根据血液中各种成分的 密度不同,用离心机将全血 进行离心分层,然后再分别 获取不同的成分。这是新鲜全血提取后混合制成的血浆。 机器单采法 使用现代化的血细胞分离 机直接从单个献血员身上获 取某一种血液成分。 血细胞分离原理 通过比重分离 用特殊仪器采集 案例2-吉林省德惠市人民医院经输血传播艾滋病事件 ?2005年9月28日,吉林省卫生厅接待了德惠市1名艾滋病患者,患者称是在德惠市人民医院输血感染的。随后,省卫生厅立即进行了追踪调查 ?经查发现,给此患者提供手术输血的3名供血者中,有1名有偿供血者于2005年10月20日经省疾控中心艾滋病筛查实验室确认为艾滋病病毒感染者。这名供血者曾于2003年1月至2004年7月期间在德惠市人民医院中心血库有偿供血15次 德惠市医院事件 25名患者接受血液 6人在开展调查之前已死亡 确定通过血液传播共造成18人染病,其中3人(在确认为艾滋病病毒感染者后死亡,15人仍在治疗 供血者宋某2名性伴及其中1名性伴的配偶已被查实染上了艾滋病病毒。 何以多次献血竟都未被发现携带艾滋病病毒? 最多的一种说法是,宋某在第一次办献血证时是经过验血环节的,由于后来每次“献血”都要让血站的工作人员抽取份钱,所以在以后“献血”中化验这关就给免了 有德惠市医院的医生在私下透露,每次“献血”,他都是要验血的,只是血站没有化验艾滋病这一项。 原因分析 短间隔采血(我国《献血法》规定采血两次采集间隔不少于6个月,而宋某竟在一年半的时间内卖血17次总共26袋) 漏检、未按试剂说明书要求检测、未进行室内质控、 工作记录不规范 其他法律观念薄弱,血液安全意识淡薄,有法不依,有章不循,等严重违反有关法律、法规和技术规范的行为和问题。 处理—长春市卫生局通报 负有责任的德惠市卫生局局长已被撤职 原德惠市中心血库主任受到开除党籍、撤职处分,并被刑事拘留 该血库副主任等10人也被公安机关刑事拘留,将被追究刑事责任 取消该单位采血资质 案例3-黑龙江北安建设农场职工医院 一百多名在北安建设农场职工医院做过手术的受血者及家属做了HIV抗体检测。专家确认,19人被感染了艾滋病! 事实认定 2005年6月22日,北安农垦法院做出了一审判决。法院认为,1998年10月1日《中华人民共和国献血法》实施后,我国采供血方面的法规已经相当明确。但3名被告在担任医院领导职务期间,违反《中华人民共和国献血法》及《黑龙江省献血条例》的规定,在临床应急用血中,明知本单位不具备检测艾滋病病毒抗体的条件,非法采集、供应不符合国家规定标准的血液,侵害国家血液管理制度和公共卫生安全的行为构成非法采集、供应血液罪。 处理 据北安农垦法院审理认定,黑龙江建设农场职工医院的三名被告人在担任负责人期间,违反《中华人民共和国献血法》及《黑龙江省献血条例》的规定,在
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