上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表格.docVIP

上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表 企业名称 （盖章） 序号 企业申报资料内容 （各一份） 新 开 变 更 延 续 申报份数 申请人勾选 受理核对 受理人勾选 名称 住所 人员 地址 范围 1 《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表 √ √ √ √ √ √ 2 《上海市医疗器械经营许可证申请表》 （根据申请提交相应《变更/到期延续申请表》） √ √ √ √ √ 3 《医疗器械经营许可证》原件 √ √ √ √ √ 4 有效的营业执照（企业名称、住所与营业执照一致）和组织机构代码证复印件（需核对原件,分支机构需同时提交总公司以上材料）； √ √ √ √ √ √ 5 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； √ √ √* √ 6 组织机构与部门设置说明：需提供组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明 √ √ √ 7 经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式的情况说明 √ √ √ 8 经营质量管理制度、工作程序（仅体外诊断试剂批发企业）等文件