Q_XAHK006-2016纳米银抑菌凝胶.pdf

Q/XAHK 西安华康生物科技有 限公 司企业标准 Q/XAHK 006—2016 纳米银抑菌凝胶 2016-10-20发布 2016-11-20实施 西安华康生物科技有限公司 发 布 1 Q/XAHK006-2016 前 言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009 《标准化指导册》的规定编写，本标准为产品企业 标准，适用于宇速牌纳米银抑菌凝胶。 本标准的附录A为本标准的规范性附录。 本标准由西安华康生物科技有限公司提出并起草。 本标准由西安华康生物科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：宇杰 本标准首次发布。 1 Q/XAHK006-2016 纳米银抑菌凝胶 1 范围 本标准规定纳米银妇用抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运 输、贮存。 本标准适用于以苦参、益母草、蛇床子、枯矾、黄柏、当归、芦荟、冰片、纳米银为主要原料，以 卡波姆、甘油、乙醇、尼泊金乙酯、三乙醇胺、吐温-80、纯化水为辅料，经煎煮、提取、溶解、混合、 灌装、包装制成的纳米银抑菌凝胶的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 10010 医用软聚乙烯管材 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》 2010年版第一部 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 卫生部卫检督发 （2005）426号 《消毒产品标签说明书管理规定》 3 型式与规格 本品为采用中药制成的凝胶，规格：5g/支。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：本品采用苦参、益母草、蛇床子、枯矾、黄柏、当归、冰片、芦荟、纳米银应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）一部各品名项下有关规定。 A.1 辅料要求: 辅料：卡波姆、甘油、尼泊金乙酯、三乙醇胺、吐温-80、纯化水、乙醇应符合 《中华 人民共和国药典》（2015年版）二部各品名项下有关规定 4.2 感官要求 感官要求应符合表1的规定。 2 Q/XAHK006-2016 表1 感官指标