Q_XAHK013-2016御花印牌银离子抑菌凝胶.pdf

± Q/XAHK 西安华康生物科技有限公司企业标准 Q/XAHK 013—2016 银离子抑菌凝胶 图1 2016-11-20发布 2016-12-20实施 西安华康生物科技有限公司 发 布 1 Q/XAHK013-2016 前 言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009《标准化指导册》的规定编写，本标准为企业标准， 适用于御花印牌银离子抑菌凝胶。 本标准由西安华康生物科技有限公司提出并起草。 本标准的附录A为规范性附录。 本标准由西安华康生物科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：宇杰 本标准为首次发布。 2 Q/XAHK013-2016 银离子抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了银离子抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装运输、 贮存等。 本标准适用于由银离子溶液、苦参碱、芦荟、枯矾、冰片、卡波姆、甘油等原料，经过称量、溶 解、混合、灌装、包装等工艺制成的银离子抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 YBB 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 《消毒技术规范》 卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】 426号 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 3 型式与规格 本品为凝胶剂，规格：4g/支，可按客户要求包装。 4 技术要求 4.1原料、辅料要求 4.1.1 原料 银离子：应符合 《消毒技术规范》的要求。 苦参碱、芦荟、枯矾、冰片应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版）的要求。 4.1.2 辅料 卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、去离子水应符合 《中华人民共和国药典》（2015年 版）的要求。 4.2感官要求 感官要求应符合表 1规定。 3 Q/XAHK013-2016 表1 感官要求 项 目 要求 外 观 透明胶体 色 泽 无色