2017年度质量体系内审记录表.docxVIP

2017年度内部评审记录表受审部门： 办公室 审核员： 审核日期： 序号条款号条款内容审核方法审核记录评价1*01301企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位。查组织机构图1、组织结构图□；2、设立与经营和质量管理相适应的岗位□；3、其他：2*01302企业应当明确规定各组织机构或者岗位的职责、权限及相互关系。查各岗位人员的职责1、明确规定各岗位职责权限及相互关系□；2、其他：301801 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及《规范》规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。查相关人员资质1、人员资质应符合有关法律法规的要求□；2、不得有《中华人民共和国药品管理法》第76条及其他相关法律法规规定的禁止从业情形□；3、其他：4*01901企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称；应当经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及《规范》。查是否有制订培训计划，是否有按照计划内容培训1、企业负责人大专以上学历□；2、参加企业培训（药学、体外诊断试剂知识和法律法规）□；3、其他：5*02001企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。查质量负责人的任命文件、毕业证、资格证、执业药师注