质量管理体系条款讲解讲义ppt课件.ppt

GB/T 19001-2008质量管理体系 要求;1. 范围;理解要点: 1.该条款对标准的使用范围作了说明。 2.本标准适用于两种情况：一是证实能力，二是增强顾客 满意。 3.标准中“应”和“应当”的理解。 4.标准中“注”的作用是理解和说明有关要求的指南。 5.增强顾客满意，还应包括体系的持续改进过程，而不仅 是防止不合格。 6.标准的最基本目的是证实组织具有稳定地提供满足顾客 和法规要求的产品的能力，并且持续增强顾客满意。这 是需要在审核中证实的。;1.2 应用 1. 本标准规定的所有要求是通用的,旨在使用于各类型、 不同规模和提供不同产品的组织. 2. 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不 适用时，可以考虑对其进行删减. 3. 如果进行删减，应仅限于标准第7章的要求，并且这 样的删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规 要求的产品的能力或责任,否则不能声承符合本标准.;理解要点： 1. GB／T19001—2008标准是通用的，适用于各类型、 不同规模和提供不同产品的组织。 2. 标准除第7章外，其他各章的要求对各种规模和生产 各种产品的组织都是适用的，所以不能删减。 3. 由于组织的性质以及产品或其实现过程的特点导致 第7章“产品实现”中的一些要求不适用，这种情况 下允许删减。 4.“责任”来自于组织满足顾客要求和法律要求的义 务，其范围包括组织对自身实施的过程和外包过程 中应负的责任。 ;2.规范性引用文件;理解要点： 1. 通过对下列标准条文的引用而构成本标准的条文 2. GB／19000—2008 质量管理体系 基础和术语 3. 应关注引用标准的更新;3.术语和定义;4．质量管理体系; d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程 的运行和对这些过程的监视； e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和 对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应 确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和 程度应在质量管??体系中加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提 供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。 注2：外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部 方实施的过程。; 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律 法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影 响： a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。 理解要点： 本条对组织建立质量管理体系提出了总的要求。 1. 识别质量管理体系所需过程，确定每个过程中包含的子过程 a) 质量管理体系需要哪些过程？有无外包过程？是否有删减？ b) 每个过程的输入、输出是什么？ c) 过程的顾客是谁?顾客的要求是什么? ; d) 谁是过程的“所有者”? 2. 确定过程的顺序和相互作用 a) 过程流程是什么?如何描述流程(流程图、文字） b) 过程的接口活动有哪些? c) 需要的文件? 3．确定过程准则和方法 a) 过程结果所期望的特征是什么?如何对过程实施控 制(包括外包过程)? ； b) 监视、测量和分析的准则和方法是什么? c) 需要哪些文件来规定这些运行和控制要求? 4．提供资源和信息 a) 每个过程需要哪些资源?人力(技能)、财务。 b) 需要哪些信息?收集的方法和渠道。 c) 组织需要哪些数据?需要保存哪些记录? ;5. 监视、测量和分析过程 a)怎样监视过程的能力、体系和过程的业绩、顾客满意程度? b)必要的测量和监视有哪些? c)收集什么数据，怎么收集数据，如何对收集到的数据进行分析? d)分析的结果说明了什么?如何应用这些结果? 6. 过程的持续改进 a)通过哪些途径改进过程? b)需要采取哪些措施?措施是否实施有效? c)如何寻求进一步改进的机会?;4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文