Q_12HFT 0007-2017钙原素调节剂.pdf

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天津海福特生物技术有限公司企业产品标 Q/12HFT0007—2017 钙原素调节剂 2017-02-10发布 2017-02-20 实施 天津市海福特生物技术有限公司 发布 Q/12HFT0007—2017 前 言 本标准严格按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分:标准的结构和编写规则》的要求进 行编写。 本标准由天津市海福特生物技术有限公司提出并起草; 本标准主要起草人:姚锐峰; 本标准自发布之日起有效期三年。 I Q/12HFT0007—2017 钙原素调节剂 1 范围 本标准规定了钙原素调节剂的技术要求,检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于含有钙质的钙原素调节剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是 不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6678-1986 化工产品采样 总则 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 13885 动物饲料中钙、铜、铁、镁、锰、钾、钠和锌含量的测定 原子吸收光谱法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理规定》 3 技术要求 3.1 理化指标 3.1.1 外观 白色或灰色粉状,或者白色乳状。 3.1.2 有效成份 以钙含量 ≥2%。 3.1.3 pH 值 1%水溶液pH值为≤8。 3.2 净含量负偏差 应符合 《定量包装商品计量监督管理规定》。 4 试验方法 4.1 试剂基本要求 所用的试剂,在未注明规格时,均为分析纯。溶液按GB/T 601、GB/T 603规定配制标定。用水 应符合GB/T 6682中三级水的规定。 4.2 外观 1 Q/12HFT0007—2017 将样品放置在白瓷盘内,在非直射日光、光线充足、无异味的环境中,用眼观的方法 观察其色泽、是否有霉变、结块及异物。用鼻嗅的方法检查其气味。 4.3 有效成份含量测定 按GB/T 13885的规定执行。 4.4 pH 值测定 按 《中华人民共和国兽药典》的规定执行。 4.5 净含量 按JJF 1070规定执行。 5 检验规则 5.1 检验类别 产品检验分出厂检验和型式检验。 5.2 批次与抽样 原料不变,同一配方、同一工艺、同一生产日连续生产的产品为一个批次。 5.3 出厂检验 每批产品须由本企业检验合格并签发 “合格证”方可出厂。 5.4 型式检验 5.4.1 正常生产时每年进行一次型式检验。出现下列情形之一时亦应进行型式检验; a) 新产品试制鉴定时; b) 原料或配方发生较大变化可能影响产品性能时; c) 停产6个月以上,重新恢复生产时; d

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