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- 2018-09-02 发布于天津
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药品零售企业经营质量管理规范重新认证办理规程范围本标准规定了对药品零售企业经营质量管理规范重新认证办理的职责项目类别法律依据工作流程需提供的材料承诺时限收费标准及存档资料本标准适用于焦作市办理项目类别行政许可法律依据中华人民共和国药品管理法药品管理法实施条例国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定国发号申请条件具有依法领取的药品经营许可证和营业执照新开办药品经营企业应自取得药品经营许可证之日起日内申请首次认证检查企业经过内部评审基本符合药品经营质量管理规范规定的条件和要求在申请药品认证前个月
药品零售企业经营质量管理规范(GSP)重新认证办理规程
范围
本标准规定了对药品零售企业经营质量管理规范(GSP)重新认证办理的职责、项目类别、法律依据、工作流程、需提供的材料、承诺时限、收费标准及存档资料。
本标准适用于焦作市办理
项目类别
行政许可。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》;
《药品管理法实施条例》;
《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)。
申请条件
具有依法领取的《药品经营许可证》和营业执照。新开办药品经营企业应自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请首次GSP认证检查;
企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》规定的条
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