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BOLERO-2研究显示,对于激素受体阳性、HER-2阴性、已使用非甾体类芳香化酶抑制剂的转移性乳腺癌 患者,依西美坦基础上加用依维莫司(一种mTOR抑制剂)能够提高疾病进展时间,同时伴随毒性的增加, 生存分析结果尚未得出。运用mTOR抑制剂替西罗莫司联合内分泌治疗的随机研究并未显示益处,因此考虑 对符合BOLERO-2研究入组标准的女性可在依西美坦基础上加用依维莫司。 修改备注C:有不充分的资料显示怀孕期间运用紫杉类的药物是安全的, “若病情需要,在早期妊娠后运用紫杉醇每周方案是可以接受的”, 怀孕期间不能运用曲妥珠单抗。 Text Text Text Text Text Cycle name Add Your Text 修改检查章节:将胸部CT更改为胸部诊断性CT;骨扫描或者PET/CT(2B类证据);增加了FDGPET/CT (2B类证据);修改备注f:FDGPET/CT可与诊断性CT同时进行,PET或PET/CT并不适用于分期为 I、II、或可手术的III期乳腺癌患者,FDGPET/CT最适用于标准分期有疑问的患者,特别是用于确定局部 晚期或转移性疾病。FDGPET/CT也可用于确定局部晚期乳腺癌的局部未知淋巴结和/或远处转移,可作为标准 分期的补充。 腋窝淋巴结清扫上有重大变化: NCCN推荐医生在初步检查结果为阴性时放弃淋巴结活检。 如果前哨淋巴结没有病变,不需要对腋下进行手术,该项推荐不变。 对于早期乳腺癌患者,淋巴结最小程度的侵犯,可以不进行腋窝完全清扫。 ?放弃淋巴结清扫目前被部分病人接受,因为美国外科肿瘤学组协会(ACOSOG)的一项临床试验发现,最小程度淋巴结转移(1或2个淋巴结)的病人,如果没有接受淋巴结清扫,和那些进行过清扫的病人的预后结局一样。 A randomized trial of axillary node dissection in women with clinical T1-2 N0 M0 breast cancer who have a positive SN 165 个研究者 / 177个研究机构 计划入组 1900 例患者 (非劣效性研究) 提前关闭 Giuliano, et al, ASCO 2010; Giuliano, et al, JAMA 305:569,2011 入组标准 临床分期T1-2N0的乳腺癌患者 经HE染色检测到前哨淋巴结转移 病灶切除术后给予全乳照射 选择性给予全身化疗 排除标准 接受三野(包括淋巴结)照射或部分乳腺加速照射 经IHC检测到前哨淋巴结转移 淋巴结边缘不规整 3个或3个以上前哨淋巴结受累 Giuliano, et al, ASCO 2010; Giuliano, et al, JAMA 305:569,2011 Z0011 研究设计 Giuliano, et al, ASCO 2010; Giuliano, et al, JAMA 305:569,2011 ALND:腋窝淋巴结清扫 SLND:前哨淋巴结切除 哪些患者可以放弃手术? ACOSOG Z0011试验解决了一个大问题: 当病人有一个阳性的前哨淋巴结时,我们需要做腋淋巴结完全清扫吗? 答案是有前提的否定。 2.只有当病人满足指南提到的所有标准时,医生可以遵从这项推荐。 病人如果是早期疾病(T1或T2); 1或2个阳性淋巴结; 已进行保乳手 已计划全乳放疗; 还没有接受新辅助化疗; 早期疾病减少检测: 1.在乳腺癌指南中,乳房X光摄影和前哨淋巴结活检后的病人(早期疾病)处理也有改变。 2.该部分的推荐大多未变,医生需要采集病史,进行体检,血常规和血小板计数,进行肝功检查,病理,并确定受体状态。 早期疾病减少检测: 1.对于I到IIB期的病人,小组推荐医生考虑只通过体征或症状引导的研究。 2.指南主要的转变是在缺乏症状和体征时,早期疾病不推荐常规系统分期。 3.医生只需要对早期疾病的病人进行以下检测: A.骨扫描,针对骨痛或碱性磷酸酶升高 ?B.腹部和/或盆腔诊断CT或MRI,针对碱性磷酸酶升 高,肝功异常,腹部症状,或腹部/盆腔体检异常 C.胸部CT,针对存在肺部症状。? 在转移性乳腺癌中,要求而不是考虑确定HER2状态: 将“考虑”从“转移性疾病确定ER/PR/HER2状态”中移除 (BINV-16) 如果是先前HER2状态不明或者病理切片结果提示阴性的初次复发乳腺癌,要求增加确认HER2状态(讨论部分, MS-3) 更新的指南包含了:在转移性疾病路径(无论是初次诊断还是疾病复发时)中推荐如果既往HER2状态
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