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药物制剂通则 一、片剂 　　（一）定义 片剂系统指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成状的制剂。 　　（二）国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 　　1．原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 　　2．凡属挥发性或遇热分解药物，在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒庆水分，以适应制片工艺的需要，并防止片剂在期间发霉、变质、失效。 　　3．凡具有不适的臭味、剌激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后，可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液破坏或需要在肠内释放的药物制成物，制成片剂后，应包肠溶衣。为减少某些药物能定位释放，可通过适宜的制剂技术制成控制经物溶出的速率的片剂。 　　4．片剂外观应完整光洁，色泽均匀：应有适宜的硬度，以免在包装储运过程中发生碎片。 　　5．除另有规定外，片剂宜密封储存，防止受潮、发霉、变质。 　　（三）重量差异 　　1．片剂量差导的阴度：应符合以下有关规定。 平均重量重量差异限度 0.30g以下±7.5％ 0.30g或0.30g以上±5％ 　　2．检查法取药片20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定各片的重量。每片重量与平均重相比较（凡无含量测定片剂，每片重量应与标示片重量比较），超出重理差异限度的药重片不多于2片，并不得有1片超出限度的一倍。 　　3．糖衣片、薄膜离与肠溶衣片应在包