药物不良反应与药源性疾病_1ppt课件.pptVIP

药物不良反应与药源性疾病; 药物（drug）：用于预防、诊断和治 疗疾病的化学物质。 药理作用 药物具有两重性 不良反应 ;2007年3月29日, 培高利特因导致心脏瓣膜病而撤出美国市场。 5月21日,《新英格兰医学杂志》发表了美国的一项荟萃分析, 显示罗格列酮增加心梗和心源性死亡的危险。 8月15日,美国FDA于发出警告,劝导父母不要将抗感冒与止咳的非处方药用于2岁或以下婴幼儿。 ; 美国每年因严重药物不良反应而住院者 和病人在住院期间发生严重不良反应者占 住院病人总数的6.7％，因此而死亡的占住 院总人数的0.32％。因药品不良反应而死 亡的人数为10.6万（7.6～13.7万），居 各类死亡的第4～6位。 发展中国家住院病人中药品不良反应发 生率为10％～20％。 我国每年约500～1000万住院者发生药 品不良反应，约19.2万人死亡。; 据北京药品不良反应监察中心对1993－1999年期间5900份北京地区药品不良反应报表分析表明，引起不良反应的药品种类中，抗生素占首位（48.2％），中药以13.4％的比例占第二位。 北京医科大学第三医院对1994至1999年10月因药源性疾病住院病例进行调查，结果发现，在致病药物中，中药仅次于抗生素和解热镇痛药，排在第三位。 ; 中药不良反应导致的主要器官损害包括消化道出血、肾损害、药物性肝炎、严重心律失常等。 常用的丹参、鱼腥草、板兰根、穿心莲、双黄连等中药制剂一旦使用不当，均可诱发过敏性休克。 ;第一节 药物不良反应; WHO：药物在预防、诊断、治疗疾病或调 节生理机能的正常用法用量下，出现的有 害的和意料之外的反应。 我国《药品不良反应报告和监测管理办 法》：合格药品在正常用法用量下出现 与用药目的无关或意外的有害反应。 排除有意的或意外过量用药或用药不当 （配伍用药）所引起的反应。;2. 药物不良事件（Adverse Drug Event, ADE）;3. 药物严重不良反应／事件;4. 群体不良事件;二、药物不良反应的类型; 1) 副作用(side effect) 药物在治疗剂量时产生的与治疗目的无 关的作用。由药物固有的药理作用所产生。 随用药目的不同，副作用可转换。 原因：药物的选择性低，作用广泛。; 2) 毒性作用(toxic effect) 药物剂量过大或用药时间过长对机体产 生的有害作用。 急性毒性多发生在循环、呼吸和中枢神 经系统 慢性毒性多发生在肝脏、肾脏、骨髓、 血液和内分泌系统。 减少剂量或缩短给药时间可以防止毒性反应的发生。; 氨基比林致粒细胞减少症 氨基比林于1893年合成, 1909年进入美 国市场。1922年以后, 德、英、美、丹麦、 瑞士、比利时等国逐渐发现, 许多服过此药 的病人出现口腔炎、发热、咽喉痛等症状, 临床检验结果为白细胞减少或粒细胞减少症。 调查最终证实, 氨基比林可导致粒细胞缺乏。 从1931～1934年, 仅美国就因此而死亡 1981人, 欧洲死亡200人。; 非那西丁致严重肾损害 1953年以后，欧洲许多国家忽然发现肾脏 病人大量增加, 经调查证实, 主要是由于服 用非那西丁所致。欧洲报告了2000例, 美国 报告了100例, 加拿大报告了45例, 几百人死 于慢性肾功能衰竭。有关国家紧急限制含非那 西丁的药物出售。 有证据表明, 即使停用非那西丁长达8年 以后, 还有人因肾功能衰竭而死亡。; 龙胆泻肝丸导致肾损害 龙胆泻肝丸中的关木通含马兜铃酸 , 1964年 曾报道马兜铃酸造成的肾损害,因是个例, 未引起 重视。1993年, 比利时医学界发现马兜铃酸导致 肾病, 国外将其称为“ 中草药肾病 ”。北京中 日友好医院自1998年10月起共收治100多例此类患 者, 其中最多的是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害。 协和医院、朝阳医院等亦多次有此类病例。 SFDA下发通知, 自2003年3月1 日起对含关木通 的“ 龙胆泻肝丸” 严格按处方药管理 , 后于4月2 日取消了关木通的药用标准, 要求用木通代替。; 药物性耳聋 据调查, 我国有1770万听力语言残疾人 , 其中七岁以下聋儿达 80 万 , 老年性耳聋有 949 万 , 由于用药不当造成的约占20%, 并以每年 2～4万人的速度递增。目前已发现能引起听神经损害、导致耳聋的