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释义静脉用药调配质量管理规范ppt课件
吴 永 佩
卫生部医院管理研究所药事管理研究部
中国医院协会药事管理专业委员会
2010年06月05日·西安; 提 要
一.制定背景
二.目的与意义
三.规范特点
四.主要内容释义
五.PIVAS建设立注意问题
;
一、制定背景
;卫生部医院管理研究所药事管理研究部于1995年10月对医院药学作了全面调研,通过调研发现:
静脉用药在病房(区)加药混合调配存在有用药安全隐患,提出集中调配与供应概念
我国输液用量与发达国家比>2.5倍、加的小针剂>1倍
无药师对处方适宜性审核
在病房(区)开放加药调配,输液成品易受影响
对环境和人员的影响
;卫生部于2002年1月公布《医疗机构药事管理暂行规定》首次提出集中调配
第二十八条规定:对TPN和化疗等静脉用药实行统一调配和供应
卫生部医政司于2003年8月提出起草制定“静脉用药集中调配质量管理规范”和“操作规程”
药事管理专业委员会于2003年11月24日在上海召开“静脉用药集中调配研讨会”,提出了《管理规范》与《操作规程》初稿
在《暂行规定》引导下,截至2009年底全国已建立“调配中心(室)”约250家
;将要发颁的《医疗机构药事管理规定》(征求意见稿)规定
《医疗机构药事管理规定》再次明确规定“TPN、危害药品”应当集中调配与供应,规定是强制性
其他静脉用药调配由医疗机构自行决定调配模式
明确规定凡设置《静脉用药调配中心(室)》的、都应按本《质量管理规范》规定建设《调配中心(室)》
并规定应遵守本规范附件规定的《操作规程》进行处方审核和加药调配
PIVAS运行前应经省级或没区的市级卫生行政部门审核、验收、批准,合格后方准集中调配
;实行“静脉用药集中调配”尚缺乏经验,需要探索与规范
投入很大,绝大多省市未批准收费,影响了医疗机构和药师积极性
未经过检查验收,建设标准与管理水平差异较大
很多医疗机构都在考虑建立
由于缺乏实践经验,发现的问题有:豪华型、按GMP设计、设于地下室、只给任务、不给必备的条件与人员、重建设轻管理,等等
提供一个基本的“样板”— 质量管理规范
提供一个基本的“操作规程”— SOP;借鉴国外经验
国外此项药学技术服务运作已较成熟
1969年起于美国俄亥俄州大学附属医院
目的是为提升静脉输液成品质量,对促进临床静脉用药安全、有效、经济起到非常好的作用
“静脉用药集中调配”模式已普遍在世界各国推广
世界各国都规定:PIVAS药师提供的技术服务,可收取技术服务费,如
澳洲基本收费:19.5澳元、加一种小针剂加4~6澳元; 美国:普通静脉用药25~125美元、TPN调配费最高的可达854美元
;
二、静脉用药集中调配
的目的与意义;传统模式
医师开具用药医嘱
药师按医嘱发药
护士在病区开放式加药调配
护士给患者滴注用药;传统模式的缺陷
输液易被污染
“输液反应”较多
不正确、不适宜处方发生率也较高
危害药物对护士的损害
危害药物对病房(区)环境的污染
药品浪费较大
对静脉用药管理水平低;静脉用药调配转交护士承担不适宜
严格地讲静脉用药调剂、审核属药师职责
处方药学审核:要求护士掌握药物化学、药剂学、药动药效学等有关药学专业知识是有困难的
护士对药物专业知识有局限性,如:
处方或用药合理性
配伍禁忌或相互作用
药物的理化性质,药物稳定性、相溶性,有效期认别
用药途径与用法、用量的正确性
ADR的防治;药师承担此项工作的目的
集中调配:便于规范调配工作;提高输液成品质量;促进静脉药物的合理应用;尽量保护患者免受或减轻、减少与用药有关的损害
使护理人员有更多时间参加病边护理工作
提高对静脉药物管理水平,提升药品质量
药师承担此项工作的意义
履行药师职责:发挥药师专业技术作用,促进输液正确、合理配伍,提高输液成品质量,提升用药合理性,保护患者用药权益;促进药物合理配伍与正确、适宜使用
可实施药师对处方适宜性审核,和对输液成品的检查
防范配伍禁忌、相互作用的发生
溶媒选用的适宜性与准确性
提升静脉药物配伍的相溶性、稳定性
提高给药途径与用法、用量的合理性
提高加入小针剂含量的准确性
;溶解粉剂与加入输液等操作的正确性
配制全过程多次反复审校,核对的必要性
可选用含量与用量适宜包装的输液
充分利用小针,防止药品浪费、降低费用
充分利用消耗品及低值易耗品
相对集中混合调配易解决房屋及仪器设备
;发挥了药师专业技术特长,审核处方与用药医嘱,提高了输液质量,促进了药物使用
医师处方合格率提高:不合格率由3.5%~4%下降至0.02%~0.13%,提高31倍~175倍
静脉输液成品质量提高:由不合格率约15%(含相互作用、配伍禁忌、
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