Q_1402DXL006-2017百德久牌皮肤消毒液.pdf

Q/1402DXL006 德州利兴消毒制品有限公司企业标准 Q/1402DXL006 百德久牌手皮肤消毒液 2017-3-1发布 2017-3-1实施 德州利兴消毒制品有限公司 发布 前 言 本标准按照GB/27950-2011给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性 标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利 的责任。 本标准于2017年 03 月01 日发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：德州利兴消毒制品有限公司。 本标准主要起草人：赵建华、王淑凤。 百德久牌手皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了百德久牌手皮肤消毒液的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于以乙醇、醋酸氯已定为主剂的百德久牌手皮肤消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T-191 包装储运图示标志 GB/10343 食用酒精 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2010年版） 《消毒技术规范》 （2002 年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令 第75 号 3 要求 3.1 原材料要求 3.1.1 乙醇：符合GB-10343 的规定。 3.1.2 醋酸氯已定：符合 《中华人民共和国药典》2010年版的规定。 3.2 理化指标 理化指标应符合表 1 的规定。 表 1 项目 指标 外观 无色透明液体 乙醇含量，% （V/V） 60%-70% 醋酸氯已定含量，% （W/W） 4.5g/L-5.5g/L 原液pH 值 6.0±0.5 稳定性 乙醇、醋酸氯已定含量降解率≤10% （放置37℃ ，RH〉75%的环境中90天） 有效期2 年 3.3 杀菌效果 原液杀菌效果应符合表2 的规定。 表2 项目 作用时间 杀灭对数值 金黄色葡萄球菌ATCC6538 0.5min ≥5.00 铜绿假单胞菌ATCC15442 0.5min ≥5.00 大肠杆菌8099 0.5min ≥5.00 白色念珠菌ATCC10231 0.5min ≥4.00 3.4 毒理学试验 毒理学试验应符合表3 的规定 表3 项目