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关注儿童使用感冒药物存在的隐患 -|+ 美国食品药物管理局 (FDA) 在 2007 年底宣布, 针对近年来发生的多起婴幼儿服用感冒药致死事故, 将重新制订目前市场上销售的儿童用感冒药物的安全性及有效性标准。美国疾病控制和预防中心的统计数据显示, 过去 2 年, 美国有 1519 起因滥用感冒药或咳嗽药引起不良反应的婴幼儿病例, 其中 3 名婴儿最终不治身亡。有调查数据显示, 从 1969~ 2006 年秋季, 全美共有 69 名儿童死亡与服用抗组胺药物有关, 还有使用抗充血剂而导致的 54 例死亡病例。这两类药物均为复方感冒制剂中的主要成分。FDA 的非处方药评议委员会认为: 儿童感冒药的使用, 低估了药物所致的严重不良反应及死亡的风险率, 药物潜在的有害作用没有引起足够重视。小儿的生理因素: 小儿处于生长发育阶段, 各年龄段的生理生化过程有所不同, 因此同一药物在小儿体内的吸收、分布、代谢及排泄过程与成人有很大区别。药物与血浆蛋白的结合是影响药物作用的重要因素, 小儿体内药物与血浆蛋白结合率比成人低, 易产生过高的游离血药浓度, 药物易进入组织细胞, 药物作用加强, 易引发不良反应。小儿血脑脊液屏障发育不完善, 一些药物容易透过血脑脊液屏障在脑组织中蓄积引起神经系统反应。肝肾是药物的主要代谢器官, 由于婴幼儿的肝细胞酶系统发育尚未成熟, 在酶参与下的氧化、还原、水解、结合反应能力弱, 药物代谢缓慢, 血中半衰期延长。婴幼儿的肾小球、肾小管的功能均未成熟, 肾小球滤过率较低, 肾小管重吸收、排泄、浓缩和稀释功能也较低。安全因素: 儿童并非缩小的成人, 在新生儿、婴幼儿、儿童的青春期, 不同的发育阶段其身体的构成, 器官的代谢能力等随着年龄的变化而发生变化, 且其变化规律并非呈线性。因此不同年龄段正确的剂量信息对儿童给药特别重要。但也是由于安全原因, 社会对于儿童参加临床试验较为严格, 即使有的药物进行临床试验, 参加试验的儿童人数也很少, 因此儿童临床药物资料匮乏, 这样不可避免地会发生一些年龄依赖性的药物不良反应, 给药错误, 甚至法律纠纷。感冒是常见病, 症状复杂多变, 迄今为止尚无一种药物可以治疗所有的症状。统计数字表明, 全球非处方药 (OTC) 市场中, 感冒药和咳嗽药的销售额仅次于抗生素居第 2 位, 若选择不当, 易造成重复使用, 发生不良反应。很多儿童非处方感冒、咳嗽药均为复方成分, 有些家长不了解不同药物名称含有相同的成分, 由此引起重复用药。比如伪麻黄碱是许多感冒药的组成成分, 儿童如果使用几种药物, 就可能超量摄入, 有可能导致心悸、心室功能紊乱甚至死亡。在我国, 对药物的过度依赖比西方严重, 由于感冒等小病而导致严重的药物不良反应是存在的。医师应注意儿童感冒药的成分, 能用单一药物治疗的, 就不用含有多种成分的药物。使用复方感冒、咳嗽制剂时, 要注意同服药物在成分上是否有重叠。目前治疗感冒的药物不下千种, 成分、药物各有所不同, 但基本是针对感冒症状设计的, 为使病人合理使用抗感冒药, 现将其成分、药理作用做一介绍。1. 解热镇痛药1. 1 阿司匹林 解热镇痛, 抗炎, 抗风湿以及抑制血小板凝集药用于发热 (感冒、流感)、疼痛(头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛等) 主要不良反应是能引起胃肠反应: 恶心、呕吐、上腹不适等。长期或大剂量使用可致胃肠道出血或溃疡, 中枢神经、出现可逆性耳鸣, 听力下降。变态反应出现于 0. 2% 的患者, 表现为哮喘、麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者, 用药后出现呼吸困难, 严重者可致死亡, 称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症, 往往与遗传和环境因素有关。剂量过大可引起肝、肾功能损害, 损害均是可逆的, 停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。每日剂量超过 1000mg, 可出现上腹不适, 恶心、呕吐、胃痛, 以及可出现收缩压和舒张压轻度升高或 BUN 及血清肌肝轻度增加。如果长期使用阿司匹林, 还可能导致小儿体重减轻, 颅内出血以及对肝脏的损害。此外, 由于阿司匹林能抑制环加氧酶, 从而可生成白细胞三烯, 此种慢反应物质可引起支气管平滑肌强烈持久的收缩, 结果引起剧烈的哮喘。瑞夷综合征, 1977 年和 1978 年美国的疾病控制中心收到 655 例瑞夷综合征的报告, 其中 32% 死亡, 瑞夷综合征与严重的水杨酸中毒症状相似, 研究表明, 瑞夷综合征的严重程度与水杨酸剂量增加有直接相关。在美国自 1980 年以来此病的患者有所减少, 因为阿司匹林已被对乙酰氨基酚所代替。1. 2 对乙酰氨基酚 对乙酰氨基酚是临床上常用的比较可靠的解热镇痛药, 它是非那西丁在体内的主要代谢物, 解热作用类似于阿司匹林