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临床检验方法学评价 本文著者介绍 朱中元：主任技师 工作单位：海南省农垦总局医院检验科 通讯地址：海口市白水塘路48号 邮政编码：570311 电话传真Email: zhu_zhongyuan@ 参考文献 曹荣桂主编《医院管理学》（临床实验室管理分册）人民卫生出版社，2003年5月第一版 卫生统计学， 目的 了解新方法的评价标准：实验室在建立新的方法时，应对方法的基本特性进行评价，以掌握方法的特性，判断其能否满足临床使用要求。 指导方法评价时的论文写作。 评判实验方法的是否规范，方法的优劣，方法是否具有临床应用价值。 检验和校准方法的选择 决定性方法(definitive method)，经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法； 参考方法(reference method)，经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法； 常规方法(routine method)，可满足临床或其它目的需要的日常使用方法。 实验室应根据检测工作的需要，选用不同的分析方法。对大多数实验室来说,应用广泛的方法是常规分析方法。 标准物质 标准物质又称参考物质，是一类充分均匀，并具有一个(或多个)确定的特性值的材料和物质。 作用：它用以校准仪器设备、评价测量方法，或给其它物质赋值。 标准物质的定值结果一般表示为：标准值±总不确定度。 标准物质证书 “