不良反应培训ppt课件.ppt

药品不良反应知识培训;;开展药品不良反应监测工作的意义;法律角度：履行国家法律规定的义务，ADR监测工作为医 疗单位的法定任务。;《药品不良反应报告和监测管理办法》 局令第7号;药品不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR） 指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 药品不良反应报告和监测 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 ;;药品不良反应的分类;A型(量变型异常): 是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等 特点： 1、常见（大于1%） 2、剂量相关 3、时间关系较明确 4、可重复性 5、在上市前常可发现;注射用青霉素钠 -过敏性休克 ;己烯雌酚-阴道腺癌;新的药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 非预期不良反应（Unexpected Adverse Reaction） 药品不良反应的性质和严重程度与国内药品说明书、上市文件的内容不一致，或者药品特性无法预料的不良反应。 ;新的药品不良反应;严重药品不良反应 是指