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双膦酸盐抗肿瘤研究进展修改ppt课件
与单独使用内分泌治疗相比, 唑来膦酸显著提高RFS 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 12 24 36 48 60 72 84 随机分组后时间, 月 无复发生存率, % 发生数 风险比(95% CI) /#存在危险数 vs 不使用ZOL P 值 ZOL 54/ 899 0.653 (0.46, 0.92) .014 No ZOL 82/ 904 平均随访时间 = 60月.RFS = 无复发生存率; CI = 可信区间; ZOL = 唑来膦酸. Gnant M, et al. Presented at: ASCO 2008. Chicago, IL. Abstract LBA4. 经唑来膦酸治疗的病人中表现出非显著性趋势:总生存率(os)增高 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 12 24 36 48 60 72 84 随机分组后时间, 月 总生存率, % 发生数 风险比 (95% CI) /#存在危险数 vs不使用唑来膦酸 P 值 ZOL 16/ 899 0.595 (0.32, 1.11) .101 No ZOL 26/ 904 平均随访时间 = 60月.OS = 总生存率; CI = 可信区间; ZOL = 唑来膦酸. Gnant M, et al. Presented at: ASCO 2008. Chicago, IL. Abstract LBA4. Peter Dubsky * 不良事件/严重不良事件 TAM (n = 435) TAM + ZOL (n = 434) ANA (n = 436) ANA + ZOL (n = 439) P 值? 4组比较, Fisher‘s 确切概率法 不良事件, n (%) 关节痛 52 (11.5) 65 (14.5) 112 (24.7) 150 (33.3) .0001 骨痛 94 (20.8) 132 (29.4) 128 (28.3) 185 (41.1) .0001 发热 9 (2.0) 34 (7.6) 11 (2.4) 46 (10.2) .0001 抑郁、睡眠障碍 70 (15.5) 74 (16.5) 97 (21.4) 80 (17.8) 0.110 牙周病* 5 (1.1) 3 (0.7) 0 (0.0) 6 (1.3) .054 严重不良事件, n (%) 关节痛 0 (0.0) 1 (0.2) 0 (0.0) 1 (0.2) 0.374 骨痛 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 1 (0.2) 0.499 发热 1 (0.2) 1 (0.2) 1 (0.2) 2 (0.4) 0.882 骨折 6 (1.3) 4 (0.9) 4 (0.9) 7 (1.6) 0.747 血栓形成 3 (0.7) 5 (1.1) 0 (0.0) 0 (0.0) .012 子宫息肉 40 (8.9) 51 (11.4) 7 (1.6) 5 (1.1) .0001 牙周病* 0 (0.0) 1 (0.2) 0 (0.0) 1 (0.2) 0.374 * 无确诊的颌骨坏死病例 Gnant M, et al. Presented at: ASCO 2008, Chicago, US. Abstract LBA4 不良事件 ITT 小结:唑来膦酸治疗和非唑来膦酸治疗 与单纯内分泌治疗相比,唑来膦酸显著延长DFS和RFS ? 36%DFS事件风险 (HR = 0.64; P = .01) ? 35%RFS事件风险 (HR = 0.65; P = .015) 唑来膦酸显示具有延长总生存的趋势 (HR = 0.60; P = .10) 唑来膦酸联合辅助内分泌治疗具有良好的安全性和耐受性 ZOL = 唑来膦酸; DFS = 无病生存率; RFS = 无复发生存率; OS = 总体存活率; HR 风险比. 建 议 在内分泌治疗期间,因为双膦酸盐的双重作用(骨保护和抗肿瘤),每6月一次唑来膦酸,除骨保护作用,还可提高DFS ,很有可能提高OS the Zomet-Femar Adjuvant Synergy Trials [ZO-FAST] Florida, USA ZO-FAST:研究方法 来自亚太、中南美、埃及和欧洲128个研究中心的1065 患者入选 入选标准:ER+/PgR+ 早期乳腺癌;绝经后; 骨密度T值 ≥ –2。 患者分层: 辅助CT T 值 确诊的和近期绝经 来曲唑 2.5 mg/天 加用唑来膦酸,如果:BMD T 值?2 或 非创伤性骨折或36个月随访中确认的无症状的骨折 5
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