QTDJ 0004 S-2015 山东天地健生物工程有限公司 保健食品天地健牌大源动胶囊.docVIP

Q/TDJ 山东天地健生物工程有限公司企业标准 Q/TDJ 0004S-2015 代替Q/TDJ0004S-2012 保健食品 天地健牌大源动胶囊 2015-04-15发布 2015-04-30实施 山东天地健生物工程有限公司 发布  前 言 根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。 本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准代替Q/TDJ 0004S-2012《天地健牌大源动胶囊》。 本标准附录A、B为规范性附录。 本标准由提出并起草。 本标准主要起草人：。 本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 14756 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E（dl-α-醋酸生育酚） GB 16740 保健（功能）食品通用标准 GB 17405 保健食品良好生产规范 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验 SB/T 10206 磷脂通用技术条件 YBB 口服固体药用高密度聚乙瓶国家质检总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 状 态 硬胶囊，外观完整，不得变形或破裂，内容物为粉末状 色 泽 内容物呈棕褐色 气 味 味微苦略酸，无异臭味 3.4 保健功能 具有改善记忆的保健功能。 3.5 功效成分指标 应符合表2的规定。 表2 功效成分指标 项 目 指 标 二十二碳六烯酸（DHA）/（%） ≥ 3.40 二十碳五烯酸（EPA）/（%） ≥ 0.85 维生素E/（%） ≥ 0.21 3.6 理化指标 应符合表3的规定。 项 目 指 标 水分/（g/100g） ≤ 9.0 总Pb计）/（mg/kg）　　 　　 ≤ 1.5 总汞（以Hg计）/（mg/kg ） ≤ 0.3 崩解时限/（min） ≤ 60 表3 理化指标 3.7 微生物指标 应符合表4的规定。 表4 微生物指标 项 目 指 标 菌落总数/（cfu/g） 　　　　　 ≤ 1000 大肠菌群/（MPN/100g）　　　　　　　 ≤ 40 霉菌/（cfu/g）　　　　　　　　　 　 ≤ 25 酵母/（cfu/g）　　　 　　　　　 　 ≤ 25 致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌） 不得检出 3.8 净含量及允许短缺量 应符合国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 应符合表5的规定。 表5 净含量及允许短缺量 产品规格 单件产品定量净含量 允许短缺量 0.45g/粒×40粒/瓶 18.0g 9% 0.45g/粒×60粒/瓶 27.0g 9% 0.45g/粒×90粒/瓶 40.5g 9% 0.45g/粒×100粒/瓶 45.0g 9% 4 生产加工过程卫生要求 应符合GB 17405的规定。 5 检验方法 5.1 感官检验 取10粒产品，将其置于洁净无色透明的玻璃盘中，于自然光或相当于自然光的室内，用触觉鉴别其组织状态，视其状态、色泽，尝其滋味，嗅其气味。 5.2 理化检验 5.2.1 水分 按GB 5009.3规定的方法测定。 5.2.2 总砷 按GB/T 5009.11规