《药品管理法课程培训教材》某药业公司质量部（35页）品质管理ppt课件.pptVIP

腹腔热灌注化疗在腹膜假性黏液腺瘤治疗中应用肝功能异常时肠外营养中氨基酸的应用钢球磨煤机顶轴润滑油站系统讲解剖析高密隆运服务顾问和客服思想意识和基础汽车知识话术讲解流程培训高新技术企业与研发费加计扣除政策讲解苏州工业园区地方税务局  质量管理部 孙海峰 2007年12月3日 药品管理法 培训内容 一、培训目的 二、基本概念 三、作用与地位 四、基本内容 一、培训目的 本次培训主要掌握药品管理法的基本内容，了解药品管理法的立法宗旨及立法目的,提高质量意识，规范生产行为，提升GMP理念，保证药品质量；确保人民用药安全、有效、使药品真正发挥预防、治疗、诊断的作用。 1．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 》 二、基本概念  2.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定。 二、基本概念 国家药品标准 《中华人民共和国药典》 《 局 颁 药 品 标 准 》 《 部 颁 药 品 标 准 》 二、基本概念 3. 辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂