口服升白制剂在放化疗中的应用评价ppt课件.pptVIP

地榆升白片的循证医学证据 临床使用17年，深受广大医患信赖。 已发表临床文献70余篇，疗效确切，作用安全。 为客观评价地榆升白片临床应用的有效性和安全性，采用Revman5.0统计软件对地榆升白片预防和治疗放化疗病人骨髓抑制的疗效与安全性的38篇文章逾3000多例病人进行Meta分析。 分析单位：四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室 地榆升白片预防和治疗放化疗病人骨髓抑制的疗效和安全性的Meta分析 四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室 09年4月 系统综述（systematic review） 被公认为客观地评价和综合针对某一特定问题的研究证据的最佳手段。 Meta分析（Meta-analysis） 作为系统综述中使用的一种统计方法，过去20年间在医学研究领域也得到了广泛的应用。 关于meta分析 四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室 流行病学教研室前身是原四川医学院卫生系流行病学教研组，创建于1955年。 中国公共卫生之父陈志潜先生和流行病学界元老盖宝璜先生先后担任过教研室主任，为我国传染病的预防控制做出了杰出的贡献。 可以用直观的图示方法表示 总结报告 第二节 步骤和方法 研究结果(线宽表示其95%CI) 研究结果点估计值,其大小代表该研究在Meta分析中的权重 无效应线 各个研究合并后的效应估计 ) ) 研究背景 1、肿瘤的治疗手段、常见副作用 2、升白细胞药物的使用现状 3、地榆升白片的作用机理及临床效果 研究方法 基本技术路线 实验设计 文献检索 主题词 地榆升白片；预防；治疗；恶性肿瘤；放疗；化疗；骨髓抑制；白细胞减少；临床对照试验；随机对照试验；随机分配 自由词 地榆升白片；预防；治疗；放化疗；肿瘤；骨髓抑制；白细胞减少；疗效；随机；对照；临床研究；RTC 文献纳入标准 设计类型 临床对照试验，随机或半随机，无论是否盲法均纳入研究范围。对文献的发表类型和语言不作限制。 研究对象 1、预防用药：按医嘱执行化疗和（或放疗）的恶性肿瘤患者，放化疗前白细胞计数在4×109/L以上，依从性好，能坚持完整个预防服药疗程（疗程同放化疗，一般为放、化疗的第1天至结束）。年龄、性别不限，肿瘤类型不限。 2、治疗用药：患者年龄大于20岁，有恶性肿瘤的明确病理诊断、处在放疗和化疗过程中；且连续两次外周血白细胞计数＜4.0×109/L。性别不限，肿瘤类型不限。 文献排除标准 研究试验为非临床试验、无对照试验。 研究对象的骨髓抑制与放化疗无关的试验。 评价结果不包括研究规定的指标的试验。 失访率超过20％的试验。 同一试验多次发表的文献，曾纳入过本次研究。 文献质量评价 Jadad评分标准： 总分为8分。 × 0~2分为差质量，排除； √总分3~5分为中质量，可接受； √总分5~8分为高质量，完全接受 表：文献质量评价评分表 条目 评分标准及分值 是否有对照 有（1分）；没有（0分） 基线组间可比性 白细胞计数基线可比（2分）；一般资料可比（1）；其它或未交待（0分） 随机化方法 恰当-如计算机产生的随机数字或类似的方法（2分） 不清楚-试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的办法（1分） 不恰当-如采用交替分配或类似方法的半随机化（0分） 盲法 恰当-使用完全一致的安慰剂或类似的方法（2分） 不详-试验称为双盲法，但未交待具体的方法（1分） 非盲法-未采用双盲发或盲的方法不恰当（0分） 失访与退出 具体描述了撤退与退出的数量和理由（1分） 未报告撤退或退出的数目和理由（0分） 预防用药 研究对象：按医嘱执行化疗和（或放疗）的恶性肿瘤患者，放化疗前白细胞计数在4×109/L以上，依从性好，能坚持完整个预防服药疗程（疗程同放化疗，一般为放、化疗的第1天至结束）。年龄、性别不限，肿瘤类型不限。 试验组 单用地榆升白片 地榆升白片和其它升白药物联用 单用地榆升白片，后续补充集落刺激因子（CSF） 预防用药 对照组 空白或安慰剂对照 空白或安慰剂，后续补充集落刺激因子 使用其它升白药物：鲨肝醇 、利血生 、维生素B4 、升白Ⅰ号口服液 、重组人粒细胞集落刺激因子 结局指标及本研究的分析指标（预防用药） 白细胞（主要评价指标） 骨髓抑制控制率：白细胞减少分度0度人数/该组总观察人数 其它血常规指标 集落刺激因子用量 感染率 生命质量 预防用药：白细胞计数 单用地榆升白片VS 全部对照：纳入8篇文献，共计试验组和对照组分别为380例和357例研究对象。 亚组分析：单用地榆升白片VS 空白或安慰剂白细胞计数  比较（预防） 4篇文献，试验组和对照