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葡萄糖中砷盐的检查 第一部分知识回顾 一、药物的纯度（Drug purities） （一）基本概念 1.药物的纯度：（Drug purities） 指药物纯净的程度,反映药物质量的一项重要指标，主要由其质量标准“检查”项下的杂质检查加以控制。 涵义 药物纯度越高反映了该药物杂质含量越少。在检查项中主要通过检查某药物中的杂质加以控制该药物的纯度。研究者对药物纯度的认识随着现代分析技术的提高而提高。 药物纯度与化学试剂的纯度区别和联系 共同点：均规定所含杂质的种类和限量。 不同点： 药物纯度—又称为药用规格,主要从用药安全、有效和对药物稳定性等方面考虑,只有合格品和不合格品. 凡符合药物纯度要求的药品、辅料、试剂属药用规格。 化学试剂的纯度——是从杂质可能引起的化学变化对使用的影响以及试剂的使用范围和使用目的加以规定,它不考虑杂质对生物体的生理作用及毒副作用. 知识链接：化学试剂——一般分为4个等级〔基准试剂、优级纯或特种试剂(光谱纯、色谱纯、农药残留检测级)、分析纯和化学纯〕 化学试剂不能代替药品使用 2.杂质：（Impurities） 在药物中不具有治疗作用，当超过一定限度时，有可能对人体造成危害或影响制剂稳定性的物质。 涵义 杂质检查是控制药物纯度的需要。 明确了中药制剂中需要检查的杂质是什么。 二、杂质的来源与种类（source and sorts of impurit