多中心 前瞻性辅助治疗导致闭经的围绝经期女性乳腺癌患者月经状态变化的临床观察性研究 CBCSG009方案介绍ppt课件.pptVIP

多中心，前瞻性辅助治疗导致闭经的围绝经期女性乳腺癌患者月经状态变化的临床观察性研究;化疗对月经的影响;月经状态判断相关指标;绝经状态判断标准共识;中国绝经前女性乳腺癌患者辅助治疗后 绝经判断标准及芳香化酶抑制剂临床应用共识;停经定义对象分类;;激 素 水 平 检 测 ;芳香化酶抑制剂使用意见——中国版;CBCSG009;CBCSG009;研究目的;终点指标;研究设计;研究设计;计划入组中心;研究流程图;入选标准;排除标准;排除标准;既往的治疗;筛选/基线访视;治疗期间和治疗结束时的资料收集 安全性资料收集包括 服用三苯氧胺期间第1、2年每6个月收集一次资料，以后每12个月一次；服用依西美坦后第1年每3个月收集一次资料，即收集第3、6、9、12月的资料；第2年每6个月收集一次资料，即每年第6、12个月的资料；以后每12个月收集一次资料。 体格检查记录，包括月经状态、坐位血压、身高和体重。 实???室检查记录: 血常规：红细胞计数、血红蛋白 、白细胞计数、白细胞分类计数和血小板计数等；凝血试验： PT，APTT 血生化 (空腹或餐后)：总胆红素、碱性磷酸酶、AST (SGOT)、ALT (SGPT)、 ??GT、总蛋白、总血钙、血糖、肌酐、BUN、总胆固醇、HDL和甘油三脂。 尿常规：pH和蛋白 雌激素水平：前3个月每月检测1次，之后每半年检测1次 阴道B超：检测子宫内膜厚度，换药后3