医药购销员培训第三章第一节课件.pptVIP

医药商品购销员培训课程 讲授人： 马英 掌握首营审核的概念及首营药品的规定； 掌握首营企业的定义和医药商品采购过程中审核的基本程序； 熟悉医药商品购销过程中的首营规定，能够正确填制首营审批表 第一节 药品采购 一、首营审批及首营审批表 药品经营企业开展对首营企业与首营品种的合法性和质量可靠性等基本情况审核，不仅可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力，保证所购进药品的质量及合法性，同时凝防止假劣药品混入药品流通邻域，保证消费者的切身利益。 首营审核相关概念 首营企业 是指购进货品时，与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。 首营品种 根据《药品经营质量管理规范》（GSP）,首营品种是指本企业首次采购的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装等。首次代销商品也需要按首营品种进行审核。 首营审核制度 药品经营企业为规范药品市场流通秩序，加强药品质量监督管理，有效把好购进药品的质量关，提高企业质量管理水平，防止伪劣药品进入本企业危害消费者的身心健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和GPS等法律法规，药品经营企业必须制定手营企业和首营品种审核制度。 2. 首营审核的内容及程序 首营企业与首营品种的质量审核以资料的审核为主，GSP中对首营材料的要求做了明确的规定，按一下几个方面操作。 首营企业审核 :目的是审核首营企业资格和质量保证能力，审查其相关资料的完整性、