实体肿瘤疗效评价recist1.1课件.pptx

实体瘤疗效评价标准—RECIST 1.1Respond Evaluation Criteria in Solid Tumors;可测量病灶 测量方法 评估方法 肿瘤反应评估;非淋巴结病灶 淋巴结病灶：病理学增大且可测量，单个淋巴结CT 扫描短轴须 ≥15 mm（CT扫描层厚推荐不超过5?mm）。 适合测量且可重复测量：边缘清晰，易于测量且要远离影响图像质量的任何可能;;长轴 vs. 短轴;靶病灶的选择;;;;;;;;;;靶病灶;;;;;;;;;;;靶病灶 非靶病灶 新发病灶 ;;RECIST 1.1 – Complete Response;RECIST 1.1 – Partial Response;RECIST 1.1 – Progressive Disease;RECIST 1.1 – Stable Disease;Overall Response (时间点反应);从治疗开始一直到出现疾病进展或复发 必要的情况下，需要组织学检查进行CR确认(通常不需要） 特殊类别的反应 症状恶化– 尽管没有客观的PD，但是全身恶化导致需要停止实验治疗 早期的疾病进展，早期死亡及不可评估;EUROPEAN JOURNAL OF CANCER 4 5 ( 2 0 0 9 ) 2 2 8 –2 4 7;肿瘤缓解的确认 Response confirmation 防止出现高估缓解率 PR或者CR需要持续最少4周 (注意： 当第一次评估距离开始治疗超过6周，则SD是可以出现的) 总缓解的持续时间 Duration of overall response 第一次达到缓解标准，确认的CR或PR的时间直至出现确定PD的第一天 疾病进展时间 Time to Progression (TTP) 开始治疗至出现PD;所有的患者都应该评估治疗反应 CR/ PR/ SD/ PD/ 因疾病早期死亡/ 因毒性反应早期死亡/ 其他原因的早期死亡/ unknown 研究结论应该以所有符合条件的患者为基础 应提供95%的可信区间;