《临床流行病学绪论》课件.ppt

临床流行病学的地位和作用 （一）为临床医学研究提供科学的研究思路与方法 医学研究的对象是人，具有自然和社会的双重属性。 每个人遗传形状不同、生长、生活环境和方式各异 同样的疾病在临床上的表现千差万别 同样的药物对相同的病人有效、无效并存 给诊疗带来 无尽的困扰 临床流行病学从设计、测量、评价（DME）三个环节为临床工作者提供科学的研究方法，以解决上述问题 （二）为临床诊疗效果评价提供科学方法与手段 临床实践四大问题：病因、诊断、治疗和转归。 随机对照实验为临床诊疗效果的评价提供了科学可靠的研究手段。 临床流行病学的地位和作用 （三）为临床决策和循证实践提供科学思维与证据 临床流行病学通过大量的科学研究产生证据以支持临床决策和循证实践。 证据不是决策，研究证据只是影响临床决策的因素之一。依据证据、资源和价值观进行决策。 实施循证医学需要证据，证据需要通过科学研究获得。 临床流行病学的地位和作用 （四）培养适合现代医学模式发展的人才 临床流行病学的科学方法与思维，不仅提高医生进行科研的能力，更为重要的是掌握临床科学决策的思想和方法。 临床流行病学的地位和作用 临床流行病学的特征 临床流行病学的特征 临床流行病学的特征 临床流行病学的特征 临床流行病学的特征 临床流行病学的特征 主要内容 临床流行病学的研究内容 临床流行病学的研究方法 1、明确研究目的 研究目的是设计的核心依据 研究目的可以是临床工作中遇到的问题，文献综述中给出的科学启示和问题，上级提出要求要解决的问题 目的是所有设计的基础，一要明确、二要具体。 切记目的很大、空泛，不利于设计和实施 2、确定科学的研究方案 据不同目的、性质选择相应的设计方案 研究方法 主要应用领域 随机对照试验 干预、筛检、诊断和管理模式效果、常见副作用 前瞻性研究 病因、副作用、疾病预后、诊断、疾病的机理 病例对照研究 病因、罕见副作用、诊断 现况调查 卫生服务需求、诊断 系统综述 各种研究结果的总结和整理 3、确定研究对象 研究对象包括总体和样本二部分，总体根据研究目的确定，样本是总体中选择的有代表性的一部分，实际中主要确定样本的大小及代表性。 样本的可靠性的三个标准：抽样随机、样本足够量，诊断标准明确统一。 4、分组 只有真正的随机分配才能使两组除研究因素之外的其他影响因素分布均衡可比。 5、确定研究指标 一般据研究目的确定。 诊断试验→公认的金标准 新药评价→有效率、改善率、病死率、不良反应率 疫苗评价→保护率、血清抗体水平变化等 预后评价→并发症发生率、致残率、康复率等 在设计阶段就要明确规定何时测？用何法测？如何保证指标获得真实性与可靠性？ 第一阶段(20世纪40-50年代) 脊髓灰质炎疫苗现场试验（1954） 现场：美国+加拿大+芬兰 研究对象：1～3年级儿童 1. 观察对照设计 近100万人 2. 安慰剂对照设计 40余万人 结果：保护率 60-90% 第二阶段（20世纪60-80年代） 是流行病学分析方法长足发展的时期，如混杂和偏倚的区分，交互作用、病例对照设计的实用性发展。 1979年Sackett总结了35种潜在的偏倚，Miettien 于1985年进一步将其分为选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚三大类。 康费尔德(Cornfield)在弗诺明汉心血管病研究中，建立了第一个多变量模型。Logistic回归模型成为常用的分析手段。 一批有代表性的流行病学教科书和专著面世。如MacMahon (1970年)，Lilienfeld(1980年)，Rothman(1985年)。1983年Last出版了第一本流行病学辞典。 病因流行病学的局限性 病因学的研究并没有解决疾病防治的所有问题。比如，流行病学研究就忽略了临床医学中的许多问题。像医疗卫生需求的研究，临床治疗效果的评估，疾病的筛查与早期诊断问题，以及疾病自然病史及其转归预测等问题。 正是在这样的背景下，临床流行病学应运而生。 临床流行病学异军突起 随机对照实验 随机分组和盲法的应用，彻底的、完美的简单的的解决了长期干扰干预研究中的混杂问题。 临床实践中的问题：病因、诊断、治疗和转归。临床流行病学以RCT作为研究方法的旗舰，为在人群中研究各类临床问题提供了科学的方法论。 流行病学研究方法及其主要应用领域 研究方法 主要应用领域 随机对照试验 干预、筛检、诊断和管理模式效果、常见副作用 前瞻性研究 病因、副作用、疾病预后、诊断、疾病的机理 病例对照研究 病因、罕见副作用、诊断 现况调查 卫生服务需求、诊断 系统综述 各种研究结果的总结和整理 20世纪70年代：人类已经完成大量的随机对照实验，但这些科学研究产生的大量医学新知识被静静的埋没在医学文献的海洋里。 原因：文献检索方法的限制 人们对这