《一gmp基本知识》课件.pptVIP

美国自发性脑出血处理指南课件慢性鼻炎吃什么药好慢性鼻窦炎吃什中医中药治疗高血脂饮食保健资料子宫肌瘤合并胆囊炎围手术期护理中医药对冠心病稳定性心绞痛长期治疗价值 慢性单纯性苔藓痤疮白癜风教材课程 美国自发性脑出血处理指南课件慢性鼻炎吃什么药好慢性鼻窦炎吃什中医中药治疗高血脂饮食保健资料子宫肌瘤合并胆囊炎围手术期护理中医药对冠心病稳定性心绞痛长期治疗价值 慢性单纯性苔藓痤疮白癜风教材课程  GMP基本知识 第一部分GMP的历史 药品的特殊性（药品是一种特殊商品） 合格或不合格，没有打折 药品要求：安全、有效、稳定、均一 药品质量要求 1、安全性：安全性大，毒性作用小。 2、有效性：疗效确切。 3、稳定性：有效期内，产品质量没有较大变化。 4、均一性：含量（均匀）、PH，崩解，澄明度等。 ＊自2000版药典后体现最深，检测均匀度。 一、概念：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是生产出万无一失合格产品的一套科学管理方法。 二、发展 20世纪“反应停” 美国在1963年颁布世界第一部GMP。 到1977年世界80多个国家实施GMP。 我国GMP发展史：1982版→1992版→1998版→2010版 1962年，世界上第一个GMP在美国诞生。 1969年，WHO（世界卫生组织）公布了GMP，标志着GMP从一个国家走向世界。 1982年，中国医药工业公司制定了《药